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关于将甲磺酸瑞索利塞(cyh33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示

发布日期

2025-12-03

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2025年12月10日。

品种名称:甲磺酸瑞索利塞(CYH33)

申报单位:上海海和药物研究开发股份有限公司

拟开发儿童适应症:具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱(PROS)和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)

如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年12月3日

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