近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。据药融云数据统计，全国院内抗肿瘤免疫调节药市场销售额峰值超千亿元。
截图来源：CDE官网
HSK39775片是西藏海思科制药自主研发的一款全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物，极具开发潜力的小分子药物，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。据药融云数据统计，全国院内抗肿瘤免疫调节药市场销售额峰值超千亿元，2022年销售额超1300亿元，2023年略有下滑，销售额超1000亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
今年以来，HSK39775片是海思科首款获批临床的1类抗肿瘤新药，其临床申请于2023年12月7日获得CDE承办受理，2024年2月26日获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。目前全球同靶点药物大多处于早期研发阶段，其中最高研发阶段为I期临床。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
近年来，海思科始终将创新作为公司的核心驱动力，并在此基础上持续加大研发投入，以推动医药领域的科技进步。在抗肿瘤创新药领域，海思科不仅展现了强大的研发实力，还积累了丰富的产品线。除此次最新获批临床的HSK39775片，公司还拥有HSK-29116散、HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片等4款抗肿瘤免疫调节1类新药。这些药物的研发，不仅体现了海思科对于肿瘤治疗的深入探索，也反映了其在免疫调节领域的独特见解和创新精神。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
截止目前，海思科有18款1类新药申请并获批临床，涵盖8大治疗领域，其中神经系统用药5款、呼吸系统用药2款、抗肿瘤药和免疫机能调节药5款、消化系统与代谢药2款、生殖泌尿系统和性激素类药物1款、血液和造血系统用药1款、系统用抗感染药1款、心血管系统用药1款。据药融云数据统计，在全国院内中抗肿瘤药和免疫机能调节药、血液和造血系统用药、消化系统与代谢药、系统用抗感染药4大治疗领域市场销售峰值均超千亿元。
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2026-07-22
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