T-3011疱疹病毒注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
T-3011疱疹病毒注射液资讯动态
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重磅突破！和元生物祝贺亦诺微MVR-T3011闪耀ASCO， 重塑膀胱癌治疗格局前沿研究和元生物作为项目深度合作CDMO伙伴，对此致以最热烈的祝贺 。 MVR-T3011破解 BCG 耐药困局。 目前， 膀胱灌注卡介苗（BCG）仍是高危NMIBC标准疗法， 但全球BCG短缺、患者无应答比例居高不下，大量患者面临治疗困境。和元生物CDMO2026-06-02398膀胱癌 和元生物技术（上海）股份有限公司 T-3011疱疹病毒注射液
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首个溶瘤联合疗法本月上市在即，13+ 国内企业加速前进交易并购2026年4月，溶瘤疗法领域迎来重要进展，Replimune的RP1联合纳武利尤单抗治疗黑色素瘤的BLA审评即将迎来PDUFA审决，若获批将成为首个溶瘤病毒联合疗法。此外，CG Oncology与Candel Therapeutics计划年内递交BLA申请，多款海外管线有望进入上市冲刺阶段。国内方面，自2025年以来，至少13家溶瘤企业取得重要突破，包括滨会生物、亦诺微医药、复诺健生物等，其产品在临床试验中取得显著成果。其中，滨会生物的OH2注射液有望成为全球首个HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法；亦诺微医药的MVR-T3011是全球首个通过FDA监管体系下全身静脉给药的HSV-1溶瘤免疫疗法；复诺健生物的VG161在晚期肝细胞癌患者中展现出良好的疗效。此外，威溶特威、映辉医药、华津医药、元宋生物、纽伦捷生物、华药康明、凯德维斯、康万达标、博威德生物等多家企业在溶瘤疗法领域也取得积极进展。微信公众号2026-04-07272T-3011疱疹病毒注射液 武汉凯德维斯生物技术有限公司 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
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膀胱灌注给药溶瘤病毒，临床初步数据积极临床研究膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。佰傲谷BioValley2026-02-27748膀胱癌 T-3011疱疹病毒注射液
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亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会临床研究膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。亦诺微医药2026-02-27633膀胱癌 头颈部鳞状细胞癌 T-3011疱疹病毒注射液
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进展 I 杏泽资本伙伴企业亦诺微递表港股IPO医药投融资2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获得受理，花旗、中金公司为其联席保荐人，招股书正式公开。 据悉，亦诺微医药曾于2025年6月25日向港交所主板提交上市申请。 招股书披露，亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。杏泽资本2026-01-16745PD-1 膀胱癌 T-3011疱疹病毒注射液
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亦诺微医药继续冲刺国内「溶瘤病毒第一股」：主打产品瞄准膀胱癌新一代核心疗法医药投融资IPO前估值为4.85亿美元。 亦诺微医药是全球唯一一家具备成熟的 CMC及生产能力的生物技术公司，管线组合包括用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。 亦诺微核心产品 MVR-T3011是一种基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法，其独特之处在于将强效的肿瘤裂解与表达抗 PD-(L)1 抗体和 IL-12 相结合，靶向治疗全谱系膀胱癌及包含头颈鳞癌的更广泛实体瘤类型。IPO早知道2026-01-15354IL-12 膀胱癌 T-3011疱疹病毒注射液
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投融资2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。细胞基因治疗前沿2026-01-1513877PD-1 实体瘤 T-3011疱疹病毒注射液 -
ImmVira在SUO 2025会议上展示HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011的最新临床试验数据研发注册政策ImmVira集团在2025年12月3日的SUO 2025年会上宣布，其领先HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床试验数据。该研究纳入了26名患者，其中16名接受2x10^9 PFU剂量，10名接受1x10^10 PFU剂量。数据显示，MVR-T3011在最新研究中继续展现出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级。膀胱癌是全球最常见的10种实体瘤之一，NMIBC占所有新诊断膀胱癌病例的约75%。目前，高风险NMIBC的标准治疗方案为卡介苗（BCG），但由于全球供应短缺，BCG的可用性受到显著限制。ImmVira表示，MVR-T3011有望成为治疗高风险、对BCG无反应的NMIBC患者的新一代疗法。PRNewswire2025-12-04492卡介苗 T-3011疱疹病毒注射液
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ImmVira在SUO 2025年会上展示HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011的最新临床试验数据研发注册政策ImmVira集团在2025年12月3日宣布，在泌尿外科肿瘤学会（SUO 2025）第26届年会上展示其领先HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011的最新临床试验数据。该研究针对高风险BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，在两个剂量水平下进行膀胱内注射。数据显示，MVR-T3011在安全性、耐受性方面表现良好，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级。根据Frost & Sullivan的报告，膀胱癌是全球最常见的10种实体瘤之一，NMIBC占所有新诊断膀胱癌病例的约75%。目前，高风险NMIBC的标准治疗方案为卡介苗（BCG），但由于全球供应短缺，BCG的可用性受到显著限制。ImmVira表示，MVR-T3011有望成为治疗高风险、BCG无反应性NMIBC的新一代疗法。Biospace2025-12-04582Frost & Sullivan 卡介苗 T-3011疱疹病毒注射液
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赛道梳理溶瘤病毒赛道近期备受关注，滨会生物递交IPO申请。预计2033年全球市场规模将达171.45亿美元，目前超200项临床试验推进。亦诺微、滨会生物、乐普生物布局各有特色，国产赛道百花齐放，未来谁能胜出值得期待。生物药大时代2025-10-303385乐普生物科技股份有限公司 上海医药集团股份有限公司 武汉滨会生物科技股份有限公司
T-3011疱疹病毒注射液关键临床试验信息
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适应症
试验状态
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卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌
进行中
Ⅱ期
经过标准治疗，目前已无有效治疗手段（包括治疗不耐受）的晚期实体瘤或者淋巴瘤，包括但不限于：肺癌、肝癌、淋巴瘤、恶性胸膜间皮瘤等。
进行中
Ⅱ期
拟用于晚期实体瘤患者，且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效（治疗后疾病进展或者治疗不能耐受），包括但不限于：浅表性肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤和食管癌。
进行中
Ⅱ期
T-3011疱疹病毒注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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T-3011疱疹病毒注射液研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
国内基因治疗CXO行业的领先者财信证券股份有限公司23页1442 -
医药生物行业跨市场周报：CXO产业转移趋势不变，海外融资拐点确立中光大证券21页1098
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创新药周报：2023年医保谈判征求意见稿公布，今年已获批国产新药梳理华创证券34页780
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和元生物（688238）投资价值分析报告：小而全的CGTCDMO领头羊，产能扩张驶入发展快车道光大证券27页1598
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新药周观点：礼来Tirzepatide中国减重3期达到主要终点，国内减重药物蓬勃发展安信证券股份有限公司13页1504
T-3011疱疹病毒注射液-数据快讯
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38条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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23个
适应症
T-3011疱疹病毒注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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