千亿溶瘤病毒赛道沸腾：乐普生物、滨会生物、亦诺微等国产企业竞相逐鹿

溶瘤病毒的赛道，最近又变得热闹起来。

随着滨会生物正式向港交所递交IPO申请，这一细分领域再次成为资本市场的焦点。市场正在重新审视：谁在领跑？谁的路径更具潜力？

一、市场规模

行业数据显示，溶瘤病毒市场前景广阔，据沙利文预测，到2033年全球溶瘤病毒药物市场规模将扩大至171.45亿美元（约合人民币1231亿元），中国市场则预计增长至32.71亿美元，展现出巨大的增长潜力。

目前，全球有超过200项溶瘤病毒相关的临床试验正在推进。

从技术发展趋势看，溶瘤病毒联合免疫疗法成为重要发展方向。除乐普生物布局溶瘤病毒联合PD-1疗法外，2024年2月，信达生物与ImmVirX达成临床研究和供货合作协议，将就信迪利单抗注射液与溶瘤病毒候选药物 IVX037 的联合治疗开展临床研究，评估其在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性。

从全球视野看，溶瘤病毒领域已形成多元化竞争格局。在国际市场上，安进的T-VEC于2015年获得FDA批准，成为全球首个溶瘤病毒疗法；第一三共的DELYTACT于2021年在日本获批，定价高达22.5万美元/疗程，显示出该领域巨大的商业潜力。

在资本市场，美国溶瘤病毒企业表现活跃，Replimune当前市值约5.8亿美元，CG Oncology市值约22亿美元，2024年以来股价上涨超过50%

今天我们结合着亦诺微、滨会生物与乐普生物三家公司的情况来看看溶瘤病毒的未来将会如何？

二、技术特色及对外合作情况

当前，国产溶瘤病毒的竞争正从技术验证走向临床推进与商业化能力的综合比拼。在这一背景下，亦诺微、滨会生物和乐普生物这三家公司恰好代表了三种截然不同的破局思路。

亦诺微深耕HSV-1平台，其最大壁垒在于静脉给药技术，志在攻克转移性肿瘤，天花板高但风险并存。滨会生物则布局了更全面的病毒载体、核酸与蛋白平台，显示出平台化发展的野心。乐普生物作为已上市公司，它引进产品 CG0070 并与自家PD-1组成联合疗法，战略在于快速商业化。

亦诺微和滨会生物均在今年递交港股IPO，亦诺微医药2024年1月完成1440万美元C+轮融资，投后估值4.85亿美元。滨会生物于2023年12月完成2000万元最新一轮融资，投前估值32亿，投后估值32.2亿人民币。两者高额估值也印证了市场对溶瘤病毒赛道的极高期待。

三、研发进度及管线布局

战略的蓝图固然决定了方向，但要将蓝图变为现实，离不开最基础的支撑——硬核的研发实力与持续的资本投入。

亦诺微核心资产 MVR-T3011 已进入II期临床，但最大的价值在于其静脉给药平台的验证，其核心产品是基于HSV-1构建，是全球首个整合PD-1抗体及IL-12双重表达的溶瘤病毒，也是全球首个在中、美、澳三国开展临床研究的溶瘤病毒。

截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

MVR-T3011 在高危、卡介苗失效的NMIBC患者中，单药治疗组的CR可超过80%。在其他适应症，如晚期黑色素瘤患者的PFS可达12.9个月。因此，其研发投入必然高昂，据其公开招股书显示2025年3月31日止三个月研发投入约为1890万。

图：亦诺微临床管线布局 2025招股书

滨会生物深耕溶瘤病毒领域15年，手握全球首个迈入III期临床的（II型单纯疱疹病毒）HSV-2型溶瘤病毒BS001，在中、美、欧洲同步推进黑色素瘤III期临床试验，并覆盖多个适应症。2025年其上半年研发投入3889.4万。募资的主要目的非常明确，用于BS001的III期临床、注册申报以及未来的生产基地建设。

图：滨会生物招股书

乐普2025年上半年研发投入2.02亿，它的研发费用更侧重于临床联合方案的验证，通过引进已被验证的候选药物 CG0070 ，并与自身已上市的PD-1（普特利单抗）进行联合疗法的开发。在一定程度上降低了前期的研发风险和投入，可以更快地切入市场。

图：乐普生物研发管线 2025半年度报告

四、全球竞争格局

无论是亦诺微的前沿技术，还是滨会的IPO募资，都指向同一个事实：溶瘤病毒的研发，尤其是后期临床，是个极其“烧钱”的过程。

除了我们重点关注的亦诺微、滨会生物与乐普生物，当前的国产溶瘤病毒赛道已然呈现出百花齐放的格局。

三维生物作为国内先行者，已成功将产品推向市场。而在最具看点的临床后期阶段，滨会生物正和Replimune、CG Oncology等共同争夺下一张上市的“门票”。

复诺健生物的 VG161 是全球首个第三代溶瘤病毒，同样基于HSV-1构建，可同时携带4个外源性免疫调控基因。

此外，更有包括亦诺微医药、康弘药业、天士力等在内的多家实力企业，在II期临床阶段深耕布局，作为强大的后续力量储备。映辉医药的 YH01注射液 ，复星医药的 VT-101注射液 ，百济神州则选择与SpringWorks合作探索溶瘤病毒和MAPK抑制剂联用疗法，这也是溶瘤病毒疗法的未来。

这一庞大且活跃的研发阵营充分说明，溶瘤病毒已成为中国创新药领域毋庸置疑的热点，未来的市场竞争强度可想而知。

三个公司在溶瘤病毒赛道布局各有特色，未来谁能代表国产溶瘤病毒率先胜出，我们拭目以待！

参考来源：

[1] 各企业官网及招股书、半年度报告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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