2025年6月10日，作为一家全球领先、专注于开发下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，亦诺微医药宣布，其自主研发的核心管线药物MVR-T3011在针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的全球多中心II期临床试验中，首例患者成功完成给药。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，亦诺微医药首次公布了MVR-T3011治疗高危卡介苗（BCG）失败的NMIBC患者的初步疗效数据：2×109 PFU剂量组显示出超过80%的完全缓解率（Complete Response Rate）。基于截至2025年4月30日扩展队列最新数据显示在16名可评估的乳头状亚型患者中保持了稳健的疗效，经Kaplan-Meier（K-M）法估算的3个月无复发生存（Recurrence-Free Survival, RFS）率超过80%。 经与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论与批准，本次国际多中心临床II期研究的主要目标为：在已有2×109 PFU剂量上确认推荐II期剂量（Recommended Phase II Dose），在优化剂量上拓展评估该药物对BCG无应答型非肌层浸润性膀胱癌患者的抗肿瘤疗效。亦诺微医药计划于美国和中国15-20个研究中心招募患者，用于评估包括完全缓解率（Complete Response Rate）、无事件生存率（Event-free Survival Rate）和无复发生存率（Recurrence-free Survival Rate）在内的临床疗效指标，同时对安全性数据和药代动力学参数进行评估。 “本次全球多中心II期临床研究的启动是亦诺微医药发展历程中的重要里程碑。”公司联合创始人、首席执行官兼董事长周国瑛博士表示，“我们对MVR-T3011治疗NMIBC的临床I期研究取得的显著进展和积极数据深感自豪，期待与美国及中国顶尖临床专家团队密切协作，共同探索该药物在NMIBC患者群体中的治疗潜力。” 罗格斯癌症中心泌尿肿瘤临床与转化研究主任、该项研究主要研究者Dr. Vignesh Packiam补充道：“MVR-T3011的创新药物设计有望填补NMIBC领域未满足的临床需求。通过将PD-1抗体基因与IL-12基因整合至这种新型溶瘤免疫疗法的基因组中，不仅能够增强肿瘤微环境中的免疫应答，更能有效延长初始阶段的肿瘤杀伤效应。” 关于MVR-T3011 MVR-T3011是一种全新的溶瘤免疫疗法，基于高复制能力的溶瘤病毒载体整合PD-1抗体及IL-12的双重表达。给药后可在局部产生IL-12，进而诱导IFN-γ生成，增强自然杀伤细胞和细胞毒性T淋巴细胞的溶瘤活性，同时促进抗血管生成并抑制肿瘤生长。同时，PD-1抗体作为免疫检查点抑制剂可显著提升T细胞的肿瘤杀伤能力。该药物的临床前体外及体内数据已在国际学术会议和期刊中多次展示并通过同行评审，目前已在超过200例I-II期临床患者中完成安全性及初步疗效评估。 关于亦诺微医药 亦诺微医药作为全球领先的临床阶段生物技术公司，依托其差异化的基因工程技术平台，专注于新型生物治疗药物的创新研发与临床转化。公司战略性布局两大治疗领域：开发best-in-class溶瘤免疫疗法，以及研制创新工程化外泌体候选药物。基于新型溶瘤免疫疗法候选药物MVR-T3011在临床试验中展现的显著临床潜力，公司率先将膀胱癌治疗作为重点突破方向，在美国和中国同步开展覆盖膀胱癌全分型患者的临床试验，致力于成为该治疗领域的全球领导者。 投资者关系: E-mail: IR@immviragroup.com
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