美国时间2025年4月25日至4月30日期间，亦诺微医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次通过壁报形式发布其针对恶性脑胶质瘤的疱疹溶瘤产品MVR-C5252的临床研究结果。 根据行业数据，恶性脑胶质瘤是最具侵袭性且易复发的脑部肿瘤，其五年生存率不足5%。MVR-C5252基于公司OVPENS技术平台开发，通过定向减毒设计，实现对恶性胶质瘤细胞的精准杀伤，同时搭载PD-1抗体与IL-12免疫调节因子，形成"溶瘤+免疫激活"的协同抗肿瘤机制。这一创新产品已获美国和中国研究性新药（IND）批准，并获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认证。 此次公布研究结果的临床I期试验在杜克大学的合作下于美国进行。杜克大学在溶瘤病毒、免疫治疗以及中枢神经系统疾病等治疗领域拥有丰富的科研和临床经验。与广泛使用的脑瘤Ommaya囊给药方式有所不同，MVR-C5252采用创新的“对流增强递送（CED）”技术进行颅内给药，通过导管在目标脑区施加缓慢、持续的正压，使药物均匀分布，可突破血脑屏障并实现安全的多次给药。截至目前，共5名复发性高级别胶质瘤（HGG）患者已接受MVR-C5252的治疗。 在Stage 1A阶段，3名患者接受了5×10⁶ PFU的治疗并完成剂量限制性毒性（DLT）观察期。患者的脑脊液（CSF）连续细胞因子分析显示，给药后细胞因子浓度发生动态变化，显示出早期免疫激活效应的存在和预期的生物学活性。此外，治疗期间未发生严重不良事件（SAEs）、DLT或3-5级不良反应，仅观察到1-2级的不良反应，包括疲劳、流感样症状及认知波动，表明MVR-C5252通过CED颅内给药具有良好的安全性。 亦诺微医药董事长兼首席执行官周国瑛博士表示：“我们致力于开发基于疱疹溶瘤病毒和工程化外泌体的先进疗法平台，旨在为复杂难治疾病提供解决方案。公司研发的溶瘤病毒产品经过多年的、中美两地的临床平行开发和深度探索，结合疱疹病毒自身的生物学和转化医学特性，综合临床切实的未满足需求和市场潜力，恶性脑胶质瘤成为管线MVR-C5252针对性开发的重点。同时，与全球治疗恶性脑胶质瘤的顶级机构-杜克大学的临床合作，也将有力地快速地推动这一创新疗法的临床开发进程,为恶性脑胶质瘤这类威胁人类健康的严重挑战提供全新的解决方案。” 关于亦诺微医药 亦诺微医药是一家全球化的创新药研发公司，致力于通过高效、安全、靶向的型载体递送技术，开发突破性的治疗方案。公司以全自主端到端新药研发平台（OVPENS Platform）为核心，构建了以工程化溶瘤病毒和工程化外泌体为双引擎的创新研发体系，建设了国际化标准的CMC工艺，开发了多款针对肿瘤、呼吸系统疾病、代谢疾病、神经退行性疾病、泌尿系统疾病及皮肤类疾病等重大、复杂、难治性疾病的创新候选药物。开创、发展和成熟了针对肿瘤领域的溶瘤病毒和针对非肿瘤领域的工程化外泌体双重领域。 投资者关系: E-mail: IR@immviragroup.com
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