亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会

膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。因此，寻找优于BCG的替代疗法以满足临床需求至关重要。基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。

2026年2月26日，亦诺微医药集团在加州旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）上，以壁报的形式公布了MVR-T3011通过膀胱灌注给药方式，在未接受过BCG治疗的高危乳头状 Ta/T1 期非肌层浸润性膀胱癌患者中的初步积极临床试验结果。

本研究共纳入 18 例未接受过BCG治疗的高危乳头状 Ta/T1期 NMIBC 患者，通过膀胱灌注接受两个剂量水平的MVR-T3011治疗：2x10⁹ PFU （3例患者）和 1x10¹⁰ PFU（15例患者）。截至2025年12月31日的初步数据显示了令人鼓舞的疗效和持久性。于14例可评估患者中， 在2x10⁹ PFU剂量组，12个月无复发生存率为100%（3/3）。在1x10¹⁰ PFU 剂量组，3个月无复发生存率为100% (11/11)。6个月和9个月无复发生存率分别为75% （3/4）和 66.7% (2/3)。 鉴于达到这些时间点的患者数量较少，上述数据为初步结果，仍有待成熟。

在安全性方面，与BCG无应答临床数据一致，MVR-T3011在本研究中保持了良好的安全性特征，大多数治疗中出现的不良事件为1级或2级。未出现与MVR-T3011产品治疗相关的不良事件。

膀胱癌是全球第九大常见癌症¹，约 75% 的病例属于非肌层浸润性膀胱癌。虽然卡介苗仍是目前高危型NMIBC的标准疗法，但全球供应短缺限制了其可及性。 因此，能够提供更强免疫激活和潜在持久疗效的溶瘤病毒免疫疗法，正成为一种前景广阔的替代选择。

“我们对这项研究的初步疗效和安全性数据感到非常振奋，” 亦诺微医药董事长兼首席执行官周国瑛博士表示，“MVR-T3011展现出潜力，有望成为一种可靠且可及性更广的BCG替代疗法，最终惠及全球患者。”

信息来源:

1. GLOBOCAN 2022: Bladder cancer 9th most common worldwide

关于MVR-T3011

关于亦诺微