诺华领跑，药明康德狂飙！小核酸药物市场井喷，中国CDMO产业链迎来爆发式增长

2016年后，多款重磅小核酸药物陆续上市，在遗传罕见病和慢性病等领域取得重大突破，全球小核酸药物市场进入高速增长通道。根据弗若斯特沙利文报告，其市场规模已从2019年的27亿美元跃升至2024年的62亿美元，并预计在2033年达到467亿美元，2024-2033年间复合年增长率高达25%。

全球已获批上市的小核酸药物有23款，其中早期主要集中在罕见病领域，自诺华&Alnylam合作开发的 Inclisiran 获批以来，逐渐向慢病领域扩展。Inclisiran销售额增长迅速，2022年销售额为1.12亿美元，截至2025Q1-Q3销售额达8.63亿美元，同比增长61%，预计全年有望突破10亿美元。

尤其值得注意的是，诺华的PCSK9 siRNA已于2025年12月正式被纳入中国国家医保目录，这一关键举措将极大提升其在中国市场的可及性，有望加速销售放量。

图：诺华管理会CEO PPT

小核酸BD交易活跃

市场的繁荣直接激发了资本与产业间的联动。近年来，中国小核酸领域的BD交易异常活跃。其中，舶望制药在2024年及2025年两度将产品权益授权给诺华，协议总金额累计近百亿美元，创下行业纪录。

数据来源：公开资料整理，不完全统计

此外，瑞博生物与勃林格殷格翰、圣因生物与礼来、迈威生物和Kalexo等重大合作也接连落地。这些高价值、高密度的交易也表明国际MNC正加速布局中国小核酸赛道，上游创新力量的爆发，必将为下游的CDMO服务注入强劲的需求动力。

产业链机遇：国内小核酸CDMO布局

在这背景下，作为支撑小核酸药物研发与生产的关键环节——CDMO产业链，也正迎来前所未有的发展机遇。

药明康德：凭借其无与伦比的规模和全产业链布局，将其在小分子领域已验证的“端到端”服务模式成功复刻至新兴的TIDES（寡核苷酸和多肽）领域。

在中国无锡、常州、上海等关键研发生产基地均建有寡核苷酸专用GMP车间。公司持续加码产能投资，早在去年药明康德就单独为寡核苷酸和多肽两条线单独成立了一个业务单元，拥有 27 条寡核苷酸生产线。

其TIDES业务已成为公司增长最迅猛的板块之一。根据2025年中期报告，TIDES业务收入高达人民币50.3亿元，同比飙升141.6%，在手订单亦同比增长48.8%。

凯莱英：作为从小分子CDMO巨头向新兴领域拓展的代表，将其在化学合成领域的工艺开发经验和成熟的商业化生产管理经验系统性地平移至核酸领域。已建立寡核苷酸固相亚磷酰胺法合成平台，具备从核苷酸单体合成到复杂寡核苷酸修饰的全链条能力。

凯莱英2023 年上半年布局 10 条寡核苷酸中试一商业化生产线，具备 500kg/年的合成产能。公司已明确规划，在未来进一步扩大商业化生产能力，为承接后期项目做好充分准备。

根据2025年中期报告，包含寡核苷酸、多肽等在内的化学大分子CDMO业务板块，收入达3.79亿元，同比增速超过130%。

博腾股份：据公司今年10月与投资者交流表示，目前，新分子业务包括 ADC、多肽和小核酸，可提供IND整包服务，同时也可开展早研服务。多肽和小核酸具备中试规模，今年实现相关偶联项目海外 IND 整包业务落地。

公司的核心抓手是以差异化服务为核心，提供多肽、小核酸、偶联及制剂、分析等一站式解决方案，早期介入客户项目，国内外提供技术支持。短期以 ADC 中 payload linker 和 AOC 中新型偶联技术为切入点，建立能力和技术口碑，逐步推进后端能力建设。

九洲药业：凭借其在特色原料药及核苷中间体领域稳固的产业基础，正积极向产业链上游更具附加值的寡核苷酸原料药（API）CDMO服务升级。公司已系统性推进技术平台建设，在美国和中国两地均建立了小核酸药物研发平台，具备了从早期研发支持到定制化生产的服务能力。

截至2025年上半年，公司正在加快推进符合GMP标准的中试平台及商业化车间的建设。平台已投入运营并开始产生收益，公司公开表示已“承接多项定制业务”。

诺泰生物：充分利用其在多肽固相合成、复杂修饰及纯化方面多年的技术积累，这些技术与寡核苷酸生产具有高度相通性，从而形成在核酸合成，尤其是复杂修饰核酸方面的特色竞争力。

产能方面，子公司诺泰诺和已拥有年产10-20kg的中试级别GMP产能，主要用于小规模研发和工艺验证。其于2024年底开工建设的寡核苷酸吨级商业化生产车间，预计今年年底投产，投产后将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO（磷酰二胺吗啉代聚物）100公斤、PEG偶联环肽200公斤的产能，主要面向小核酸药物的商业化生产。

奥锐特：长期从事特色原料药和核苷中间体的生产，是核酸药物生产的“卖水人”。其优势在于核苷类关键起始物料的规模化、合规化生产能力。

Cytiva参与建设的首条产线已启动，该产线采用商业化生产级别的Oligo FlexFactory GMP生产线，目标是实现数百千克GMP级别药用小核酸的年产能。奥锐特在扬州规划了三条小核酸药物商业化生产线，建成后终产品产能将达到150-200千克/年。

成都先导：拥有全球领先的DNA编码化合物库（DEL）技术，在寡核苷酸早期发现与筛选层面具有天然优势，占据创新链条最上游。

在产能上其控股子公司先东制药可提供商业化符合 GMP 条件的小核酸原料药CDMO服务，主要满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线。

随着小核酸药物商业化的加速，国内CDMO企业迎来确定性的增长机遇。未来竞争将聚焦于工艺创新与高效交付能力，中国供应链的成本与效率优势有望在这一新兴赛道中进一步凸显。

参考来源：

[1] 各企业公告、财报、公开资料等

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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