核药RDC赛道火热：诺华领跑，远大医药增速140%！国内20+款在研...

核药领域正迎来商业化突破的关键时刻。2024年，诺华两款核药明星产品 Pluvicto 与 Lutathera 创下超20亿美元的销售佳绩，2025年前三季度 Pluvicto 的营收已达到13.89亿美元，接近去年全年销售额，同比增长33%。

诺华在2025JPM大会上预测，Pluvicto 销售峰值预计超过50亿美元。在国内，远大医药的 钇[90Y]微球注射液 2024年收入近5亿港元，实现近140%的惊人增长。

这一系列亮眼的商业化数据，不仅彻底点燃了市场对放射性药物的热情，更昭示着一个集诊断与治疗于一体的精准医疗新时代正加速到来。

在治疗性核药中，RDC成为当前最具想象力的发展方向，吸引了诺华、礼来、阿斯利康、强生等跨国巨头以及国内先通医药、辐联医药等创新企业竞相涌入。

β核素当道：RDC的黄金时代与内卷初现

放射性配体偶联药物（RDC），被誉为“核药界的ADC”，其结构精巧，由靶向配体、连接子、螯合剂和放射性同位素四部分构成。它如同一枚枚“生物导弹”，通过配体精准导航至肿瘤细胞，再由放射性核素释放射线，实现对癌细胞的精准“爆破”。

当前，RDC赛道的主流技术路线围绕β核素——镥-177（Lu-177）展开。

Lu-177之所以备受青睐，源于其近乎完美的“药物属性”：6.7天的半衰期为生产、运输和药物标记提供了充足窗口；衰变时释放的少量γ射线，可用于显像追踪，实现治疗过程的可视化；更重要的是，其释放的β射线能量适中、射程较短（约670微米），能在高效杀伤小体积肿瘤及转移灶的同时，最大限度地减少对周围健康组织的损伤。

诺华的 Lutathera 和 Pluvicto 正是基于Lu-177的典范之作。据摩熵医药数据库统计，在国内远大医药的 ITM-11 、蓝纳成生物的 LNC-1011 、晶核生物的 JH-020002 等20多个创新药已进入临床阶段，且靶点集中在PSMA和SSTR，一场围绕 Lu-177 的“百舸争流”已然上演。然而，赛道的拥挤也催生了新的思考：如何在激烈的同质化竞争中脱颖而出？答案，正指向更具颠覆性的下一代技术——α核素。

国内处于临床阶段的镥-177创新药（部分）

图片来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

α粒子的崛起：核药领域的“下一个制高点”

为寻求差异化突破，行业焦点正转向α核素，尤其是“明星核素”锕-225（Ac-225）。与β粒子相比，α粒子体积更大、能量更高，却仅能穿透50至100微米的距离，相当于3-5个细胞的宽度，这种“精准爆破”的特性让能量几乎全部沉积在靶细胞及其紧邻区域，在高效杀伤肿瘤的同时，最大限度保护健康组织。

更值得关注的是，α粒子的单次杀伤效率极高，所需放射性活度远低于β核素，显著降低了全身性副作用风险；其造成的DNA双链断裂难以修复，对放疗抵抗性癌细胞同样有效，这些优势使其成为攻克难治性肿瘤的潜在利器。正因如此，α疗法被视为β疗法之后下一代核药治疗的制高点，而Ac-225则成为这一前沿竞赛的核心。

全球竞速：Ac-225赛道的并购与研发热潮

围绕Ac-225，一场由跨国药企主导的竞速赛已全面展开。

拜耳是早期布局者，其基于镭-223的药物 Xofigo 早在2013年获批，并通过收购持续加码α平台。

诺华作为核药领域最大赢家，除已上市的 Lutathera 与 Pluvicto 外，还通过收购Mariana获得Ac-225核药 MC-339（靶向DLL3），并推进其下一代产品 AAA817（Ac-PSMA-617）II/III期研究，剑指PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

礼来、BMS、阿斯利康等巨头则通过并购加速布局：

2023年，BMS以41亿美元收购RayzeBio，获核心产品 RYZ101（Ac-225-SSTR2靶向药）；

2024年，阿斯利康收购Fusion，获得Ⅲ期在研的锕基PSMA靶向药 FPI-2265，有望成为首款锕基核药；

礼来14亿美元收购Point Biopharma，获得 PNT2004（Ac-225-SSTR2）和 PNT2001（Ac-225-PSMA），并联手Aktis Oncology开发迷你蛋白靶向α药物。

与海外市场的火热形成对比，国内在Ac-225领域的布局尚处起步阶段，仅诺华的 AAA817 与辐联科技的 [225Ac]Ac-FL-020 进度领先。

辐联科技是国内锕-225领域应用居前的典型代表，目前 [225Ac] Ac-FL-020 在国内处于I期临床阶段，成为国内α核药研发的先锋。其另一款锕- 225产品 FL-091 在2024年7月授权给了SK Biopharmaceuticals公司。该公司管线中还包括多款锕-225核药，靶向SSTR2、c-MET、B7H3等多个靶点。

辐联科技[225Ac]Ac-FL-020全球研发进度查询

图片来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

供应链瓶颈：同位素的“卡脖子”难题

制约国内Ac-225核药发展的核心瓶颈，在于同位素原料的供应。Ac-225的生产工艺极其复杂，需要从钍-229衰变链中提取，辐射风险高，全球年产量不足10居里，与临床超1000居里/年的潜在需求存在巨大缺口，此前BMS的 RYZ101 就因核素短缺暂停Ⅲ期临床。

为破解“卡脖子”难题，中国正从源头发力。在政策与基建的双重推动下，中国绵阳研究堆已能通过“辐照Ra-226靶”途径生产出临床前研究用的Ac-225，展现出规模化生产的潜力。秦山核电站则探索从乏燃料中提取Ac-225前体的技术，力图“变废为宝”，尽管尚处实验室阶段，但未来潜力巨大。

此外，产业链的区域化协同与一体化整合也成为破局关键。以秦山核电为核心的海盐核技术应用产业园，正吸引诺华等巨头落地，打造从核素制备到药物生产的完整链条。成都纽瑞特等企业则尝试打通上下游，实现关键核素的自主制备，为研发生产提供稳定保障。

结语

从Lu-177到Ac-225，从β粒子到α粒子，RDC赛道正从“一枝独秀”走向“群雄逐鹿”。尽管面临同位素供应、生产工艺、物流时效等多重挑战，但α核素代表的下一代RDC以其卓越的治疗潜力，已无可争议地成为战略高地。在这场关乎生命质量的竞赛中，中国创新药企或许暂时落后一个身位，但在核医学这个与时间赛跑的赛道上，基础设施的完善与产业链的深度整合，正在为未来积蓄超越的能量，一起期待吧。

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