40亿美元引进！武田TYK2抑制剂3期临床头对头击败BMS

6月11日，武田宣布了一项3期随机、多中心、双盲研究的阳性顶线结果，该研究比较了新一代、高选择性和强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib (TAK-279)与百时美施贵宝TKY2抑制剂deucravacitinib在成人中度至重度斑块状银屑病（PsO）中的疗效。（40亿美元首付款！武田收购一款TYK2抑制剂）

在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）的头对头研究中，在第16周的主要终点银屑病面积和严重程度指数（PASI）100的反应率方面，zasocitinib显示出比deucravacitinib更优越的统计学优势。该研究还表明，在所有关键的次要终点上，包括PASI 90反应和第16周的静态医生总体评估（sPGA）0，该研究在统计学上优于deucravacitinib。zasocitinib通常耐受良好，安全性和耐受性一致，没有发现新的安全性信号。

LATITUDE Atlas研究的首席研究员Linda Stein Gold医学博士表示：“在这项头对头研究中，zasocitinib明显表现出比deucravacitinib更优越的皮肤清除率，突显了口腔治疗类别中具有临床意义的差异。随着对口服疗法的期望继续上升，这些发现支持zasocitinib的潜力，帮助改变患者和医生对斑块状银屑病口服治疗的期望。”

武田高级副总裁兼胃肠道和炎症治疗区负责人Chinwe Ukomadu博士表示：“这些直接的结果建立在我们3期项目的强大疗效之上，超过35%的zasocitinib治疗患者在第16周达到完全皮肤清除率（PASI 100），是deucravacitinib反应率的2.5倍以上，早在第8周就与deucravacetinib曲线分离。这些发现共同强化了zasocitinib在方便的每日一次药片中提供快速持久皮肤清除的承诺，并证明了高度选择性和强效TYK2抑制对斑块状银屑病患者的变革潜力。”

武田打算在即将召开的医学大会上展示这项头对头研究的详细数据，以最近在美国皮肤病学会年会上展示的具有里程碑意义的3期LATITUDE PsO结果（3001和3002项研究）为基础。该公司有望从本财年开始向美国FDA和其他监管机构提交斑块状银屑病的新药申请。

Sotyktu（deucravacitinib）于2022年首次获批，去年全球销售额达到2.91亿美元。百时美施贵宝表示，预计该药将在2030年成为爆款，FDA今年早些时候批准了deucravacitinib用于银屑病关节炎。强生和Protagonist Therapeutics的IL-23受体拮抗剂Icotyde在3月份获得美国FDA批准的过程中击败了Sotyktu。

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