来凯LAE103（ActRIIB单抗）| 在超重或肥胖受试者中的I期SAD研究完成

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单克隆抗体肥胖 I期

2026年11月9日—来凯医药（股份代码：2105.HK）围绕代谢领域的临床研究又取得新进展——继LAE102（ActRIIA单克隆抗体）之后，LAE103（ActRIIB单克隆抗体）在超重或肥胖受试者中的I期单剂量递增研究（SAD研究）已在澳大利亚成功完成。

该SAD研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE103（皮下注射）在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。初步结果如下：

LAE103单次皮下给药耐受性、安全性良好，未报告任何严重不良事件，亦无因不良事件而终止给药的报告；
研究观察到明确的靶点结合及预期的药效学生物标志物变化。单剂量LAE103显示出剂量比例相关的药代动力学特征，以及清晰的药代动力学/药效学相关性，证明LAE103具备每月一次皮下给药的治疗潜力以及优异的药物可开发性。

公司正积极加速推进此候选药物作为新型疗法的临床研究，以治疗肌少症性肥胖症及其他肌肉相关疾病。

基于对ActRII通路的深厚积累和科学洞察，来凯医药构建了具有全球竞争力的差异化产品组合LAE102、LAE103及LAE123。除LAE103，

LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对肥胖症的中国美国I期研究顶线结果均呈现令人鼓舞、与剂量相关的增肌减脂趋势，以及良好的耐受性和安全性。
LAE123（ActRIIA/IIB双抗）处于IND支持性研究（IND-enabling）阶段，计划2026年底前递交新药临床研究申请（IND）。

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关于来凯医药

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港交所股份代码：2105.HK

在关乎人类健康的代谢疾病、肿瘤及肝纤维化等重大疾病领域，患者需求始终是推动我们前进的动力。来凯医药，一家以深厚的科学洞察为驱动的生物医药企业，正坚定地走在探索前沿创新疗法的道路上。

凭借对疾病生物学机制的深刻理解，我们不仅自主打造了超过20个拥有自主知识产权的创新候选药物管线，更通过战略合作，逐步实现全球研发、区域共赢。

在肿瘤领域，我们的潜在新药LAE002（afuresertib，一种AKT抑制剂）针对乳腺癌的III期临床研究已全部完成并达到主要终点，计划于2026年在中国递交上市申请，标志着来凯正从临床阶段稳步迈向商业化。我们与齐鲁制药达成的独家许可协议，将强强联合，加速创新疗法惠及中国患者的进程。公司计划在中国以外的地区积极寻求与全球伙伴的合作。

在潜力巨大的代谢疾病领域，我们基于对ActRII通路的深厚积累和科学洞察，构建了具有全球竞争力的差异化产品组合LAE102、LAE103及LAE123。其中，针对肥胖症的候选药物LAE102（ActRIIA单克隆抗体）中美I期顶线结果均呈现令人鼓舞的、与剂量相关的增肌减脂趋势，以及良好的耐受性和安全性，美国部分由来凯与全球研发巨头礼来合作，双方携手共同加速这一高质量体重控制疗法的全球开发。LAE103（ActRIIA单克隆抗体）I期临床研究正在澳大利亚推进中。

从中国上海张江药谷的实验室，到中国、美国、澳大利亚等地开展的临床试验，我们的足迹跨越全球。未来，来凯将继续携手全球合作伙伴，把前沿的科学发现转化为切实的临床价值，为全球患者带去更健康的未来如需了解更多公司信息，请访问http://www.laekna.com或https://www.linkedin.com/company/74110713/

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