今日（11月9日），信达生物宣布，其自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐® （托莱西单抗注射液，研发代号：IBI306） 在中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症参与者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的一线单药治疗Ⅲ期临床研究CREDIT-5达成第12周主要研究终点 。 信达生物将于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症的上市许可申请 。 信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物自主研发的IgG2全人源单克隆抗体， 在中国已获批并纳入国家医保目录，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
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