LAE103临床进展 | I期SAD研究完成首例受试者给药

北京时间2025年12月31日——来凯医药（2105.HK）今天宣布：公司在澳大利亚启动LAE103 （ActRIIB单克隆抗体）的I期单剂量递增研究（SAD研究）受试者入组工作，首位受试者已完成给药。

LAE103是来凯自主研发针对ActRIIB的单克隆抗体。公司正积极加速将这一精准疗法引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足需求的领域，如肥胖症、肌少症及心脏衰竭等。

此次SAD研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE103（皮下注射）在健康的超重或肥胖症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。

来凯医药计划于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据。

在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。

LAE102（ActRIIA单克隆抗体）I期MAD研究已展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势，良好的耐受性和安全性，以及强有力的药代动力学(新闻链接:公告 | 来凯LAE102 I期临床MAD研究取得积极初步结果)。

LAE123（ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体）处于IND支持性研究（IND-enabling）阶段。

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关于来凯医药

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股份代码：2105.HK

来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

如需了解更多公司信息，请访问http://www.laekna.com

前瞻性声明

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