临床价值回归：减重药物研发进入新纪元

2025年10/26

第十届医药创新与投资大会减重创新研发论坛在南京召开。

本次论坛跨越早期“药物能否有效减重”的初步命题，迈向对疗效“含金量”、长期依从性及对并发症益处的深层次探讨，标志着减重药物研发正式进入以“临床价值”为唯一导向的精细化、差异化竞争新阶段。

纪立农教授在开场报告中指出，肥胖药物开发正经历根本性转变：从单纯关注体重下降转向以《柳叶刀》定义的“临床肥胖”为核心，即针对由肥胖直接引发的18种并发症进行干预。

当前GLP-1受体激动剂类药物在减少中心性肥胖方面的效果已接近药理和生理极限，未来突破在于多靶点多效能药物、肌肉保护策略及提升依从性的长效/口服制剂。

他强调，鉴于GLP-1受体激动剂在实现心肾获益中的核心地位已获证实，将其机制作为创新研发的首要考量，是确保新药临床价值的关键。

此外，他还特别提醒业界，所有在中国开展药物临床试验除了在CDE网站上注册外，还应尽量在WHO认可的注册平台提前注册，这是提高研究的国际透明性、发表高质量科研论文和获得国际认可的基石。

李小英教授从临床评价标准出发，为减重药物的价值设立了清晰框架。

他指出，有效的药物需在短期内改善血糖、血脂、血压等代谢指标，并长期关注对脂肪肝等合并症并发症的治疗作用，通常体重下降需超过10%才能带来显著获益。

针对热议的肌肉流失问题，他辨析了“减重导致的肌肉流失”与病理性疾病性的“肌少症”之别，强调需关注高龄减重人群的肌少症风险。

他建议，当前“增肌减脂”类药物可优先以减重适应症获批，通过与GLP-1等药物联合使用来解决临床痛点，未来可以再循证拓展至肌少症等新适应症。

王俊详细解读了礼来Bimagrumab与司美格鲁肽联用的II期临床积极数据。

他指出，该研究为“增肌减脂”提供了明确的概念验证：GLP-1类药物与靶向ActRII类药物联合使用，不仅能实现协同减重与减脂，更能显著降低肌肉流失，从而有望成为新一代高质量减重药物。

他还介绍了来凯医药同类首款药物LAE102（ActRII单克隆抗体）的临床进展，已经初步展现了良好的安全性，靶点结合能力以及增肌减脂的潜力。

同时他展望了以GLP-1为基石、联合针对特定新机制药物的疗法，有望成为下一代代谢类药物研发的重要形态。