LAE102针对肥胖症治疗 | I期多剂量扩展研究启动

北京时间2025年12月22日——来凯医药（2105.HK）今天宣布：LAE102针对肥胖症治疗的中国I期临床试验实现重大进展——继I期多剂量递增研究（MAD研究）取得积极初步结果后，I期多剂量扩展研究受试者入组工作已按计划启动，并完成了首位受试者给药。

该I期多剂量扩展研究为：

一项随机、双盲、安慰剂对照研究

旨在评估LAE102（皮下注射）在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性

60名受试者将随机分配至LAE102组或安慰剂组，接受为期6个月的治疗

此前LAE102 I期MAD研究（每周皮下给药一次，持续5周）已展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势、良好的耐受性和安全性，以及强有力的药代动力学。

(点击查看:公告 | 来凯LAE102 I期临床MAD研究取得积极初步结果)

在此基础上，本次多剂量扩展研究按预先规划，旨在进一步评估更长时间（6个月）持续治疗后的疗效与安全性特征。

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关于LAE102

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ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，在临床前模型中已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

关于来凯医药

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股份代码：2105.HK

来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。

除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。

在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。

2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

如需了解更多公司信息，请访问http://www.laekna.com

前瞻性声明

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