【ChiCTR2600125275】基于颈动脉周围脂肪组织影像特征的支架成形术后预后预测模型的开发及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125275

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

基于颈动脉周围脂肪组织影像特征的支架成形术后预后预测模型的开发及验证

试验专业题目

基于颈动脉周围脂肪组织影像特征的支架成形术后预后预测模型的开发及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 建立基于CTA的颈动脉周围脂肪自动分割模型，实现周围脂肪影像特征的自动提取； 2. 研发基于多模态特征融合的颈动脉狭窄CAS术后缺血风险预测模型； 3. 构建颈动脉狭窄CAS前瞻队列，验证颈动脉狭窄CAS术后缺血风险预测模型的功效。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 回顾性队列入组标准 (1) 既往于北京医院及北京天坛医院行CAS手术的颈动脉狭窄患者； (2) 狭窄位置位于颈总动脉末段及颈内动脉C1段，狭窄程度在50%以上； (3) 18岁 <= 患者年龄 <= 80岁； (4) 在CAS术前3个月内完善了弓上/头颈CTA检查并保留原始相信息。 2. 前瞻性队列入组标准 (1) 在2025年8月后于北京医院、北京天坛医院及“中国全生命周期缺血性脑血管疾病队列”合作单位中准备行CAS手术治疗的颈动脉狭窄患者； (2) 狭窄位置位于颈总动脉末段及颈内动脉C1段，症状性颈动脉狭窄患者狭窄程度>=50%，无症状颈动脉狭窄患者狭窄程度>=70%； (3) 18岁 <= 患者年龄 <= 80岁； (4) 在CAS术前3个月内完善了弓上/头颈CTA检查并保留原始相信息。 1. 回顾性队列入组标准(1) 既往于北京医院及北京天坛医院行CAS手术的颈动脉狭窄患者；(2) 狭窄位置位于颈总动脉末段及颈内动脉C1段，狭窄程度在50%以上；(3) 18岁 <= 患者年龄 <= 80岁；(4) 在CAS术前3个月内完善了弓上/头颈CTA检查并保留原始相信息。2. 前瞻性队列入组标准(1) 在2025年8月后于北京医院、北京天坛医院及“中国全生命周期缺血性脑血管疾病队列”合作单位中准备行CAS手术治疗的颈动脉狭窄患者；(2) 狭窄位置位于颈总动脉末段及颈内动脉C1段，症状性颈动脉狭窄患者狭窄程度>=50%，无症状颈动脉狭窄患者狭窄程度>=70%；(3) 18岁 <= 患者年龄 <= 80岁；(4) 在CAS术前3个月内完善了弓上/头颈CTA检查并保留原始相信息。；

排除标准

1. 颅内动脉急性闭塞性疾病行颈动脉闭塞在开通手术者； 2. 颈内动脉C2段及以上颅内动脉存在重度狭窄者； 3. 既往颈部放疗、或者合并颈部手术史，导致颈内动脉周围组织存在手术瘢痕增生者； 4. 无弓上/头颈CTA原始相信息； 5. 既往合并大面积脑梗死等较重脑卒中病史（术前mRS评分大于3分）者。前瞻性队列排除标准： 1. 存在非动脉粥样硬化性脑卒中机制者，包括心源性栓塞（如房颤）、颈动脉夹层、血管炎等； 2. 合并恶性肿瘤并接受过系统性治疗者； 3. 存在影响随访依从性的严重基础疾病，如重度认知功能障碍、终末期心功能衰竭等； 4. 存在颈内动脉C2段及以上颅内动脉存在重度狭窄的患者； 5. 一般临床基线信息及影像资料不全，或图像质量未达到分析要求者； 6. 既往颈部放疗及颈部手术病史； 7. 既往合并大面积脑梗死等较重脑卒中病史（术前mRS评分大于3分）者； 8. 既往合并慢性心房颤动、在过去6个月内发生的阵发性心房颤动或需抗凝治疗、30天内的心肌梗死或不稳定的心绞痛。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

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