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【ChiCTR2600119381】以菌斑为导向的赤藓糖醇喷砂技术在牙周维护治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

以菌斑为导向的赤藓糖醇喷砂技术在牙周维护治疗中的应用研究

试验专业题目

以菌斑为导向的赤藓糖醇喷砂技术在牙周维护治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.对比赤藓糖醇喷砂联合菌斑显示剂与传统机械清创两种方法，检测两组患者的核心临床指标（探诊深度、牙龈退缩、改良龈沟出血指数、菌斑指数），量化炎症控制效果并评估长期防复发能力。 2.探讨菌斑显示剂的“可视化”功能在患者日常口腔卫生维护及赤藓糖醇喷砂操作中的辅助价值，明确其是否可通过提高操作精准性、减少遗漏位点，优化关键参数（喷砂压力、操作时间），进而优化牙周维护治疗间隔及相关参数，建立标准化操作流程，提高患者治疗依从性。 3.本研究系统验证赤藓糖醇喷砂联合菌斑显示剂在牙周维护治疗中的临床疗效，为该技术的作用机制深挖、应用场景拓展奠定基础，并为其推广提供充足的数据支撑与理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机、双盲、分口设计自身对照研究方案。将患者全口天然牙分为左半口与右半口，通过抛硬币法对每位患者的左、右半口进行简单随机分组，分别纳入试验组与对照组。

盲法

对受试者、临床检查及疗效评价者均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经牙周系统治疗（含手术治疗半年以上者)进人维护期，根据 2018 牙周病学新分类诊断为Ⅱ-Ⅲ期A-B级的牙周炎患者； 2.全口探诊深度不超过5mm（不含智齿及第二恒磨牙远中）； 3.全口牙数>24 颗，双侧未修复缺牙数相近； 4.全身健康或病情稳定的全身疾病患者； 5.不吸烟，理解并支持此研究，自愿配合相关检查，签署知情同意书。；

排除标准

1.有影响治疗效果的全身疾病如控制不佳的糖尿病、骨质疏松、服用双磷酸盐等； 2.3个月内接受过刮治和根面平整治疗或3个月内服用过抗生素； 3.有明显龈下牙石形成，无法通过喷砂清除者； 4.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院宿迁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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