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【ChiCTR2500110905】经颅磁刺激对慢性足踝术后患者皮层网络的调控作用及康复疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性足踝损伤术后

试验通俗题目

经颅磁刺激对慢性足踝术后患者皮层网络的调控作用及康复疗效的临床研究

试验专业题目

经颅磁刺激对慢性足踝术后患者皮层网络的调控作用及康复疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索间歇性theta爆发刺激联合运动疗法对慢性足踝损伤术后患者运动功能恢复及皮层网络可塑性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机法，以研究中心为分层因素，在每个中心内按1:1比例使用计算机随机数字表生成分配序列。由独立统计学人员完成随机序列生成与封存，研究协调员依次发放，确保分配隐蔽。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

14;27;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧足踝损伤，均实施过手术治疗； 2.年龄18—65周岁； 3.术后病程>=3个月； 4.既往无其他外伤史； 5.签署知情同意书，愿意配合完成评估和治疗。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全； 2.合并精神障碍或认知障碍，无法配合研究； 3.存在 TMS 或 fNIRS 禁忌症（如颅内金属植入、癫痫史等）； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.正在参加其他可能影响研究结果的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院宿迁医院(宿迁市第一人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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