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【ChiCTR2600129406】宿迁早产儿母乳喂养质量改进研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿;早产儿母乳喂养不足

试验通俗题目

宿迁早产儿母乳喂养质量改进研究

试验专业题目

应用质量改进方法提升宿迁市早产儿母乳喂养率

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 基于PDCA循环框架,整合早期泵乳启动、标准化母乳管理、医护协同及多学科支持等关键环节,构建适合宿迁地区的标准化改进路径,提高早产儿住院期间的母乳喂养率。 次要目的: 探索一套适用于无母乳库支持、资源相对受限地区的可推广干预模式,为同类地区提升早产儿母乳喂养实践提供循证依据和现实参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

580

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄小于37周; 2.在研究期间入住任一协作中心NICU或新生儿病房。 1.胎龄小于37周;2.在研究期间入住任一协作中心NICU或新生儿病房。;

排除标准

1.患儿存在严重先天性畸形(如食道闭锁、膈疝)或染色体异常; 2.入院时即存在严重胃肠道疾病,导致无法进行肠内喂养; 3.患儿母亲患有母乳喂养禁忌症(如HIV阳性、活动期肺结核、需服用放射性药物或特定化疗药物等); 4.早期死亡、转院或非计划性出院(如家属放弃治疗)导致无法完成住院期间母乳喂养评估的患儿; 5.关键临床资料或喂养记录严重缺失,无法判定主要结局。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院宿迁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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