【ChiCTR2500108359】MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108359

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

具体疾病：III期牙周炎。III期牙周炎诊断标准，即根据2018年由美国牙周病学会（AAP）和欧洲牙周病学联合会（EFP）联合发布的“新的牙周疾病分类标准”， 1）严重程度：邻面最严重位点临床附着丧失（CAL）>=5mm；牙槽骨吸收（RBL）至根中1/3区及以上；因牙周炎失牙数<=4颗，或存在其他严重牙周炎状况；2）复杂程度：全口牙周袋探诊深度（PD）>=6mm，垂直型骨吸收>=3mm，根分叉

试验通俗题目

MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

试验专业题目

MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨并比较微创非手术牙周治疗（minimally invasive non-surgical periodontal therapy，MINST）与传统非手术牙周治疗（conventional non-surgical periodontal therapy，CNST）治疗Ⅲ期牙周炎患者的短期临床疗效，术后牙本质敏感发生率，术后疼痛程度和持续时间。明确MINST技术是否有可能作为CNST的替代方式。次要目的：探讨MINST与CNST治疗对III期牙周炎患者口腔健康相关生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将受试者分为20个区组，每个区组由2位受试者组成；由研究者通过R语言随机生成两个数字，数字大的受试者采用MINST治疗方案，数字小的受试者采用CNST治疗方案。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁<=年龄<=70周岁，男女不限。 2.全身身体健康状况良好，在试验期间可随时参加检查。 3.满足Ⅲ期牙周炎诊断标准，即根据2018年由美国牙周病学会（AAP）和欧洲牙周病学联合会（EFP）联合发布的“新的牙周疾病分类标准”， III期牙周炎诊断标准：1）严重程度：邻面最严重位点临床附着丧失（CAL）>=5mm；牙槽骨吸收（RBL）至根中1/3区及以上；因牙周炎失牙数<=4颗，或存在其他严重牙周炎状况；2）复杂程度：全口牙周袋探诊深度（PD）>=6mm，垂直型骨吸收>=3mm，根分叉病变（FI）I 或 II度，中度牙槽嵴缺损； 3）范围和分布：可为局限型（<30%牙位受波及）或广泛型（>=30%牙位受波及）。 4.口腔内余留牙齿数目不少于 20 颗。；

排除标准

1. 吸烟； 2. 患有全身系统性疾病，如糖尿病和自身免疫性疾病。 3. 基线检查前6个月内接受过牙周治疗。 4. 基线检查前1个月内使用过抗生素。 5. 妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院宿迁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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