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首页 临床进展 HD-tDCS预调控iTBS靶向健侧PMd对脑卒中患者上肢运动功能的疗效及脑机制研究

【ChiCTR2600119646】HD-tDCS预调控iTBS靶向健侧PMd对脑卒中患者上肢运动功能的疗效及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

HD-tDCS预调控iTBS靶向健侧PMd对脑卒中患者上肢运动功能的疗效及脑机制研究

试验专业题目

HD-tDCS预调控iTBS靶向健侧PMd对脑卒中患者上肢运动功能的疗效及脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：阐明健侧PMd 的电-磁耦合多模态神经调控对缺血性脑卒中重度偏瘫患者上肢运动功能的疗效。 2.次要目的：揭示健侧PMd与患侧M1等运动相关皮层网络的神经环路重塑与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由不参与受试者招募和评估的专门人员，采用计算机随机数字表法生成，使用 SPSS 软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经计算机断层扫描和/或磁共振成像确诊为缺血性卒中，符合脑血管疾病脑梗死的诊断标准。 2.初次、单侧发病或虽有既往脑卒中病史但未遗留神经功能障碍。 3.生命体征稳定，意识清醒； 4.年龄 40-70 周岁； 5.病程 1 周至 3 个月； 6.存在上肢瘫痪； 7.Fugl-Meyer上肢评分≤22 分； 8.患者本人及其家属自愿参加研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.癫痫病史、一级亲属有特发性癫痫病史或正在使用致痫药物。 2.心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰退或衰竭。 3.严重认知或交流障碍，无法配合研究。 4.后循环梗塞。 5.存在TMS相关禁忌证，包括起搏器、人工金属心脏瓣膜植入物、药物治疗泵、胰岛素泵、动脉瘤夹（钛合金除外）及其他体内金属植入物。 6.严重颈椎病，如严重颈椎狭窄和颈椎不稳。 7.颈内动脉完全闭塞。 8.刺激区颅骨缺损。 9.妊娠期妇女。 10.严重高热患者。 11.幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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研究负责人邮编

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