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【ChiCTR2600121592】儿童中枢性性早熟的个体化动态风险预测、临床决策效用及因果效应评估：一项混合队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟

试验通俗题目

儿童中枢性性早熟的个体化动态风险预测、临床决策效用及因果效应评估：一项混合队列研究

试验专业题目

儿童中枢性性早熟的个体化动态风险预测、临床决策效用及因果效应评估：一项混合队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建风险预测 — 因果效应 — 决策效用一体化的儿童中枢性性早熟临床决策支持框架，最终实现性早熟个体化精准治疗；通过构建并临床锚定含分性别最小重要差异的复合工具，开发并完成核心版、扩展版动态预测模型的多维度验证，依托边际结构模型、逆概率处理加权结合目标试验模拟评估不同生长激素治疗策略的个体化效应，开展初步成本 - 效用分析，最终将成果转化为在线计算器与风险 - 获益地图，为性早熟临床个体化诊疗提供科学依据与实用工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回顾性研究 (1) 既往因“青春期发育提前”或“生长发育落后”就诊我院； (2) 单患者基线评估完善并且随访时间至少≥6 个月。 2. 前瞻性研究 (1) 因生长发育相关问题就诊； (2) 基线评估完善且有>=6个月随访记录； (3) 严格执行每3月一次的复诊，每次6月1次影像学复查； (4) 受试者和/或监护人自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.中枢器质性病变导致的CPP； 2.外周性性早熟； 3.单纯乳房早发育； 4.影响生长的重大遗传/代谢/慢性疾病； 5.既往参加干预性试验且可能影响结局者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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