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首页 临床进展 耳穴贴压联合数字干预治疗孤独症谱系障碍儿童情绪与社交技能的临床研究

【ChiCTR2600127346】耳穴贴压联合数字干预治疗孤独症谱系障碍儿童情绪与社交技能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

耳穴贴压联合数字干预治疗孤独症谱系障碍儿童情绪与社交技能的临床研究

试验专业题目

耳穴贴压联合数字干预治疗孤独症谱系障碍儿童情绪与社交技能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究耳穴贴压联合基于人工智能算法的干预工具对 ASD 患儿的核心障碍情绪心理和社交沟通的技能水平的提升和对家长亲职压力缓解的效果，为实现早期密集的有效家庭干预，改善 ASD 儿童的核心症状探索干预新模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机随机数字生成器根据年龄及性别进行分层随机抽样，年龄段划分上包括：4-6岁；7-9岁以及10-12岁三个年龄组，选小块区组随机化+隐匿长度，按1:1:1比例均衡分配为3组，生成输出随机数字表。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.两名主治及以上精神科或发育行为儿科医师依据 DSM-5 诊断标准诊断的孤独症谱系障碍患者； 2.年龄：>= 4 岁且<= 12 岁； 3.IQ/DQ>70 1.两名主治及以上精神科或发育行为儿科医师依据 DSM-5 诊断标准诊断的孤独症谱系障碍患者；2.年龄：>= 4 岁且<= 12 岁；3.IQ/DQ>70；

排除标准

1.有严重躯体疾病、CNS器质性损伤、遗传代谢病、发育迟滞等。 2.参与本研究阶段内正在参与其他康复训练在其他情境中学习情绪理解或社交问题解决技能的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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