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首页 临床进展 控制性低与标准中心静脉压在儿童肝切除术中的应用：一项随机对照研究

【ChiCTR2600116842】控制性低与标准中心静脉压在儿童肝切除术中的应用：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肝脏疾病

试验通俗题目

控制性低与标准中心静脉压在儿童肝切除术中的应用：一项随机对照研究

试验专业题目

控制性低中心静脉压在儿童肝切除术中的有效性与安全性：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价控制性低中心静脉压（CLCVP）技术在儿童肝切除术中的有效性与安全性，为优化小儿肝切除术麻醉管理、减少术中出血及输血、改善预后提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用分层随机化分组，将合格受试者按1：1的比例分配至干预组与对照组。考虑因素包括年龄、疾病类型、手术难度分级（低、中、高，由外科医师参考DSS-ER肝脏手术难度分级评判）。由与本试验无关的第三方生物统计学家，使用R语言统计软件，为上述每一个分层独立生成一套随机分配序列。

盲法

患者和术后数据收集者不知晓其分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为肝占位性病变（肝母细胞瘤、血管内皮瘤、间叶性错构瘤）需要进行手术的患儿； 2.6个月-14周岁； 3.术前心功能分级（NYHA）Ⅰ-Ⅱ 级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.肾、心功能严重异常； 2.腹部手术史； 3.高血压； 4.精神疾病或智力发育异常。 5.术前存在脱水或低血压（收缩压 < 同年龄正常下限）； 6.对研究中使用的药物过敏。；

研究者信息
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试验机构

首都儿科研究所

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