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首页 临床进展 孤独症谱系障碍基于儿童情绪与社交技能靶向干预技术的开发与应用

【ChiCTR2500109362】孤独症谱系障碍基于儿童情绪与社交技能靶向干预技术的开发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍基于儿童情绪与社交技能靶向干预技术的开发与应用

试验专业题目

孤独症谱系障碍基于儿童情绪与社交技能靶向干预技术的开发与应用

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临床试验信息
试验目的

基于有科学循证依据的应用行为干预体系，针对儿童当前线下时间、空间及成本困境，以及情绪、社交技能改善欠佳的难题，拟建立ASD儿童线上靶向干预的标准服务流程，通过单盲随机对照实验探讨应用游戏运用干预技术对于儿童情绪和社会技能的提升效果，为实现早期密集的有效家庭干预，改善ASD儿童的核心症状探索靶向干预的新模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

信封法隐藏，按 1：1 随机分为实验组和对照组

盲法

受试者及其家庭成员统一被告知参与一项通过游戏提升技能的实验当中，但两组受试均不了解自己所处组别。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断：两名或以上精神科或发育行为儿科医师依据 DSM-5 的诊断标准诊断的孤独症谱系障碍，诊断工具为 CARS； 2. 年龄：>= 4 岁且<= 12 岁；IQ/DQ>70；

排除标准

1. 诊断不明确的患者，或伴有严重躯体疾病、器质性损伤、遗传代谢病、神经发育障碍性疾病以及并发症如癫痫、抽动症、抑郁症、严重情绪障碍等。2. 除外参与本研究阶段内正在参与其他康复训练在其他情境中学习情绪理解或社交问题解决的技能。；

研究者信息
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试验机构

首都儿科研究所

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