【ChiCTR2600117494】经颅交流电刺激（tACS）治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117494

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

经颅交流电刺激（tACS）治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿的随机对照研究

试验专业题目

经颅交流电刺激（tACS）治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：采用随机、双盲、假刺激对照设计，在维持ADHD患儿原有治疗方案不变的前提下，评估tACS作为非侵入性手段的可行性、安全性及其对ADHD核心症状（通过ADHD-RS评分评估）的改善效果。次要目的：评估tACS干预对患儿执行功能及注意控制相关行为表现的影响，并比较低年龄组（6-<12岁）与高年龄组（12-<18岁）对特定频段刺激的响应差异。探索性目的：通过脑磁图（MEG）测量干预前后皮层功能连接强度的变化，探索神经振荡特征改变与行为改善的相关性，为后续脑机接口及神经反馈调控研究提供指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机由统计人员或使用统计软件或随机数生成算法产生

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

符合以下全部条件者可纳入本研究： 1.年龄6-18岁儿童或青少年； 2.符合DSM-V的ADHD诊断标准； 3.韦氏儿童智力测试（WISC-CR）IQ≥80； 4.在研究期间保持原有治疗方案稳定； 5.右利手 6.患儿家长或监护人知情同意；

排除标准

符合以下任一条件者将被排除： 1.合并其他严重神经系统疾病（如癫痫、严重脑外伤史等）； 2.合并重度精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍、自闭症谱系障碍等）； 3.当前有自杀想法或计划； 4.既往或当前存在金属植入物、电子植入装置（如人工耳蜗、心脏起搏器等）； 5.头皮存在严重皮肤疾病或刺激电极无法安全放置的情况； 6.智力障碍或严重认知损害，无法配合完成研究任务； 7.既往参加过类似脑刺激研究且未满安全洗脱期； 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 9.因任何原因不能接受tACS。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话

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