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【ChiCTR2500111112】基于fNIRS的ADHD儿童执行功能障碍神经血管耦合机制及功能连接研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111112

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

基于fNIRS的ADHD儿童执行功能障碍神经血管耦合机制及功能连接研究

试验专业题目

基于fNIRS的ADHD儿童执行功能障碍神经血管耦合机制及功能连接研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 阐明ADHD儿童执行功能障碍神经血管耦合机制与功能连接异常明确ADHD儿童与正常儿童在任务态和静息态下前额叶皮层血流动力学响应与功能连接的差异，从而揭示执行功能障碍的神经病理机制。 2. 揭示ADHD儿童前额叶皮层激活与功能连接强度的年龄依赖性变化规律分析不同年龄段ADHD儿童在脑区激活和功能连接强度上随年龄变化的动态规律，识别ADHD发育偏离的关键时间窗口，探究其与症状演变的关联机制。 3. 探索构建ADHD儿童年龄依赖性诊断模型初步探索构建并验证基于机器学习的ADHD儿童年龄依赖性诊断模型，探讨前额叶激活、功能连接异常作为神经影像学生物学标志物的可行性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属首都儿童医学中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

注意缺陷与多动障碍组纳入标准： 1. 符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）ADHD 的诊断标准 2. 年龄6-12周岁 3. 既往未进行 ADHD 的药物和非药物治疗 4. 韦氏智测IQ>=80 5. 右利手对照组纳入标准： 1. 不符合DSM-5 ADHD 的诊断标准 2. 年龄6-12周岁 3. 既往未进行 ADHD 的药物和非药物治疗 4. 韦氏智测IQ>=80 5. 右利手；

排除标准

注意缺陷与多动障碍组排除标准： 1. 脑器质性疾病或严重躯体疾病 2. 广泛性发育障碍、精神发育迟滞及其他精神障碍 3. 试验配合性差，无法按要求完成评估，不能够按要求复诊 4. 拒绝签署知情同意书对照组排除标准： 1. 脑器质性疾病或严重躯体疾病 2. 广泛性发育障碍、精神发育迟滞及其他精神障碍 3. 试验配合性差，无法按要求完成评估，不能够按要求复诊 4. 拒绝签署知情同意书；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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