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【ChiCTR2500103757】儿童难治性局灶性癫痫经颅交流电刺激（tACS）干预疗效评估及神经机制初步探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童难治性局灶性癫痫

试验通俗题目

儿童难治性局灶性癫痫经颅交流电刺激（tACS）干预疗效评估及神经机制初步探究

试验专业题目

儿童难治性局灶性癫痫经颅交流电刺激（tACS）干预疗效评估及神经机制初步探究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较tACS干预儿童难治性局灶性癫痫的发作频率，评估tACS干预效果。 （2）探索tACS干预难治性局灶性癫痫的神经学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都医科大学附属首都儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在12-18岁之间； 2.根据2010年ILAE，将难治性癫痫定义为：合理选择并正确使用至少2种耐受性好的AEDs 单药或联合使用后，患者无发作持续时间未达到治疗前最长发作间隔的3倍或者1年； 3.能够配合完成量表及脑电图检测； 4.在入组前一个月没有AEDs调整， 并且同意在治疗期间不调整AEDs； 5.没有接受其他任何形式的干预研究； 6.签署知情同意书；

排除标准

1.严重的精神障碍，近一个月使用抗抑郁药物、抗精神病药物或接受任何形式的心理治疗； 2.严重的躯体疾病（呼吸系统、心血管系统等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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研究负责人邮编

10020

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