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【ChiCTR2500111778】探索神经管缺陷:多中心研究揭示胚胎发育奥秘

基本信息
登记号

ChiCTR2500111778

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经管缺陷;无脑畸形;脊柱裂;脑膨出

试验通俗题目

探索神经管缺陷:多中心研究揭示胚胎发育奥秘

试验专业题目

胚胎神经管发育表型的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是通过建立多中心NTDs样本库,探讨不同地区NTDs发生的影响因素及分子机制。具体目标包括揭示不同地区NTDs发育的空间图谱,明确NTDs发生发展过程中基因表达的时空异质性,结合孕妇遗传、营养素等环境因素,筛选出导致NTDs发生的关键基因或者关键通路,从而为NTDs的防控提供新的干预靶点,并制定综合有效的出生缺陷预防措施提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-13

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

NTDs组纳入标准:①孕NTDs胚胎孕妇,NTDs包括脑膨出、无脑畸形、脊柱裂等。②孕胎的胎龄不限。③存在叶酸缺乏或证明叶酸不应答的证据。④受试者签署知情同意书。⑤能够提供详细的病史和相关医疗记录。 对照组纳入标准; 对照组纳入标准:①同一地区、孕有非病理原因引产的、经病理解剖诊断后无任何畸形的正常胚胎的孕妇。②受试者签署知情同意书。③能够提供详细的病史和相关医疗记录。;

排除标准

①孕妇及其胚胎有其他重大的、可能影响研究结果解释的系统性疾病。②孕妇正在参与可能影响叶酸或其胚胎神经管畸形结果的临床试验。③无法获得受试者签署的知情同意书或无完整病史和相关医疗记录。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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研究负责人邮编

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