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【ChiCTR2500111496】儿科患者全身麻醉前胃排空状态的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

儿科患者全身麻醉前胃排空状态的观察研究

试验专业题目

儿科患者全身麻醉前胃排空状态的观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性观察，利用床旁超声定性、定量评估需进行全身麻醉的儿童术前和插管后的胃容量，分析年龄分层（婴儿/幼儿/学龄儿童）、性别、BMI、禁食水具体时长、饮食类型、疾病状态（是否急诊）等对胃排空速率的影响，验证现行禁食指南在真实临床场景中的适用性。 通过对监护人的问卷调查了解家长的认知对患儿禁食水情况的影响，对相关的术前准备进行改进和优化。 为建立基于循证证据的儿科动态禁食方案提供数据支持，最终降低围术期呼吸系统并发症发生率并改善患儿舒适度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.需在儿研所行全麻下手术的患儿，涉及普外科、泌尿科、新生儿外科、骨科等手术； 2.家长签署知情同意书。；

排除标准

1.家长拒绝参与观察; 2.超声耦合剂过敏史; 3.胸骨下畸形影响B超检查; 4.胃肠道畸形; 5.近期24小时内使用影响胃动力药物; 6.禁食水时间不明; 7.疾病自身影响胃容量者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属首都儿童医学中心

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