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【CTR20130886】运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130886

试验状态

已完成

药物名称

重组人干扰素α-1b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-1b注射液

首次公示信息日的期

2013-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

呼吸道合胞体病毒性肺炎

试验通俗题目

运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

重组人干扰素α1b用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察重组人干扰素α1b注射液在小儿体内的安全性，为制定临床给药方案及剂量提供依据

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.3个月~6岁病毒性支气管炎及病毒性肺炎恢复期患儿，男女均可；2.无心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史；3.无药物和食物过敏史；4.3个月内未参加过其它药物试验；5.受试者监护人对试验目的充分了解，基本了解试验药物的药理特征及可能发生的不良反应，自愿让孩子参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质者，特别是对抗生素过敏者；2.有癫痫或其他中枢神经系统疾患者；3.有其他严重疾病，如重度营养不良、心、肝、肾、造血系统疾患等；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

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联系人通讯地址

/

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