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【CTR20254581】OB756片的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20254581

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

OB-756片

药物类型

化药

规范名称

OB-756片

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

健康受试者

试验通俗题目

OB756片的药代动力学研究

试验专业题目

贝泽昔替尼（OB756）片在健康参与者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究贝泽昔替尼(OB756)片在健康成年参与者体内的药代动力学特征和相对生物利用度。 次要研究目的 评估在健康成年参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者必须在试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，或有精神障碍等其他不适合参加临床试验的疾病者；

2.临床上有食物、药物及其他过敏史或易过敏体质，尤其已知对贝泽昔替尼或其辅料成分有过敏史者；

3.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道溃疡或穿孔或瘘、胃肠道出血、梗阻等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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