CTR20234129
已完成
IBI-356
治疗用生物制品
IBI-356
2023-12-25
企业选择不公示
健康受试者+中重度特应性皮炎
评估IBI356在健康人和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究
评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
215000
评估IBI356在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 99 ；
2024-01-05
2025-08-20
否
1.理解并签署知情同意书。；2.健康受试者：年龄在18~45周岁之间；体重在50~120 kg之间；筛选期检查结果正常或异常无临床意义；
请登录查看1.对于IBI356任何成分有过敏者；
2.随机前30天内存在需要使用全身药物治疗的感染；随机前1个月内有活疫苗或减毒活疫苗接种史；筛选前3个月内有过献血或失血≥400 毫升（ml）者；筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或外科重大手术者；
3.传染病学检查异常；已知有活动性结核病史或临床表现疑似为结核病患者；
请登录查看上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
200443;200443
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