CTR20242851
进行中（招募中）
CU-10101软膏
化学药
CU-10101软膏
2024-07-31
企业选择不公示
/
轻度至中度特应性皮炎
一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验
一项评价 CU-10101 软膏在中国健康参与者和轻中度特应性皮炎参与者中单次、多次外用给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、赋形剂对照的 I 期临床试验
200070
主要目的：评价CU-10101软膏在成年健康参与者中单次、多次局部皮肤涂抹给药和在成年特应性皮炎参与者中多次局部皮肤涂抹给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价CU-10101软膏在成年健康参与者中单次、多次局部皮肤涂抹给药和在成年特应性皮炎参与者中多次局部皮肤涂抹给药的CU-10101的药代动力学（PK）特征；评估CU-10101软膏在成年特应性皮炎参与者中多次局部皮肤涂抹给药后的CU-10101血药浓度对QTc间期的影响； 探索性目的：探索CU-10101软膏多次局部皮肤涂抹给药治疗成年特应性皮炎参与者的有效性探索CU-10101代谢产物的结构鉴定及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-14
/
否
1.Part 1：签署知情同意书时，参与者年龄在 18-45 岁（含临值），男女不限；
请登录查看1.Part 1：过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或对试验用药品成分或辅料过敏；
2.Part 1：不能耐受静脉穿刺者，或有晕针晕血史者；
3.Part 1：给药部位皮肤有破损、特应性皮炎、湿疹、皮疹、色素沉淀和刺青，或其他研究者判断可能影响药物吸收或影响皮肤耐受性情况者；
请登录查看上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
200443;200443
上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院的其他临床试验
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- 无
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