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【CTR20253408】无

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基本信息
登记号

CTR20253408

试验状态

已完成

药物名称

注射用CU-20401

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用CU-20401

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于成年人颏下脂肪中度至重度凸起或丰满外观改善

试验通俗题目

无

试验专业题目

美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国临床医生报告的颏下脂肪评分量表的制作

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表（CR-SMFRS）在中国的有效性和适用性，并制作中国临床医生报告的颏下脂肪评分量表（CR-SMFRS）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 123  ；

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-01-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含临界值），中国男性或女性；

排除标准

1.下面部、颈部及照相区域的肩部有明显先天或外伤畸形；

2.下面部、颈部及照相区域的肩部有明显组织缺损或瘢痕；

3.下面部、颈部及照相区域的肩部有纹身、穿孔、或其他明显的个人特征（定义为：照片暴露区域有组织缺损、畸形、瘢痕、胎记等具有明显辨识度的特征）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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