CTR20230339
已完成
利多卡因丁卡因乳膏
化学药
利多卡因丁卡因乳膏
2023-02-15
CYHL2200069
适用于成人完整皮肤，为皮肤科浅表手术提供局部镇痛，如皮肤填充物注射、脉冲染料激光治疗、面部激光修复和激光辅助纹身祛除
评价利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）用于面部点阵激光美容的有效性及安全性。
一项利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）在中国成年人面部点阵激光美容的多中心、随机、双盲、阳性药对照、配对设计的有效性和安全性的III期临床研究
200070
主要目的：以参比制剂利多卡因丁卡因乳膏（商品名：Pliaglis®）为对照，评价CU-30101用于面部点阵激光美容的有效性。 次要目的：以Pliaglis®为对照，评价CU-30101用于面部点阵激光美容的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 286 ；
2023-04-06
2023-08-25
否
1.经充分知情，对试验内容、过程、获益及可能出现的不良反应等充分了解，且自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选时，经研究者判断认为受试者存在可能干扰研究目的和评价的面部皮肤破损、剥脱、纹身、疤痕、特应性皮炎、荨麻疹或其他对研究有影响的皮肤疾病者；
2.感觉障碍、痛觉过敏、偏头痛、带状疱疹、三叉神经痛等头面部疼痛影响疗效评价者；
3.术前24小时内使用过任何止痛剂者；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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