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首页 临床进展 评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

【CTR20242317】评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20242317

试验状态

已完成

药物名称

利多卡因丁卡因乳膏

药物类型

化药

规范名称

利多卡因丁卡因乳膏

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

CYHL2400014

靶点
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适应症

适用于成人完整的皮肤，为浅表皮肤科手术提供局部镇痛。

试验通俗题目

评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

试验专业题目

多中心、随机、双盲、阳性药自身对照、等效性临床试验评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

322100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

多中心、随机、双盲、阳性药自身对照、等效性临床试验评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 304 ；

实际入组人数

国内: 304  ；

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2025-01-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时，年龄18-65周岁（包含临界值），性别不限；

排除标准

1.已知对利多卡因、丁卡因及其他酰胺类和酯类局部麻醉剂、利多卡因和丁卡因的代谢产物、或本试验中所用药物的任何成分或辅料过敏者；

2.已知在指定目标区域有活动期皮肤病，如活动性特异性皮炎、感染、局部伤口、皮肤破损、银屑病或皮疹者；

3.随机前1个月内使用I类抗心律不齐药物或III类抗心律不齐药物者（详见禁用药物表）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110053

联系人通讯地址
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