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CTR20221021
进行中(招募中)
EN-002凝胶
化药
EN-002凝胶
2022-05-27
企业选择不公示
非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变
DRIPs抑制剂外用凝胶用于非黑皮肤癌治疗的安全性和有效性的I-II期研究
EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
510200
第一阶段 主要目的: 1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的安全性和耐受性; 次要目的: 1)评价EN002外用凝胶在非黑色素瘤皮肤癌受试者中的药代动力学特征; 2)探索EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效,为后续阶段试验给药剂量和给药方案提供依据; 第二阶段 主要目的: 1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的抗肿瘤疗效,并确定适应症; 次要目的: 1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的有效性和安全性; 2) 评价受试者的生活质量改善情况。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 137 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-09-29
/
否
1.自愿签署知情同意书,能够遵从随访安排并完成研究评估;
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应,或过敏体质者;
2.首次给药前 2 周内使用过其他局部治疗(如 5-氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光 动力治疗等)的受试者;
3.首次给药入组前 4 周之内使用过靶向治疗,化学治疗,免疫治疗及其他全身抗肿瘤治疗;
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所);上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
210042;200443;200443
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