CTR20221021
进行中（招募中）
EN-002凝胶
化学药
EN-002凝胶
2022-05-27
企业选择不公示
非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变
DRIPs抑制剂外用凝胶用于非黑皮肤癌治疗的安全性和有效性的I-II期研究
EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
510200
第一阶段 主要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的安全性和耐受性； 次要目的： 1）评价EN002外用凝胶在非黑色素瘤皮肤癌受试者中的药代动力学特征； 2）探索EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效，为后续阶段试验给药剂量和给药方案提供依据； 第二阶段 主要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的抗肿瘤疗效，并确定适应症； 次要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的有效性和安全性； 2） 评价受试者的生活质量改善情况。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 137 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-29
/
否
1.1.根据研究者的评估，自愿并能够在任何研究相关程序开始之前提供签署并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序，包括定期访视、治疗计划、实验室检查及随访等；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药物过敏、不耐受或严重不良反应，或过敏体质者；
2.首次给药前 2 周内使用过其他局部治疗（如 5-氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光 动力治疗等）的受试者；
3.首次给药入组前 4 周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗及其他全身抗肿瘤治疗；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）;上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
210042;200443;200443
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