CTR20232462
已完成
OB756片
化药
贝泽昔替尼片
2023-08-11
企业选择不公示
中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
[14C]邦瑞替尼在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
[14C]邦瑞替尼在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
311100
主要研究目的： 1 定量分析男性健康受试者口服[14C]邦瑞替尼后，排泄物中的总放射性，获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径； 2 考察男性健康受试者单次口服[14C]邦瑞替尼后，全血和血浆中的分配情况，血浆中总放射性的药代动力学； 3 鉴定男性健康受试者口服[14C]邦瑞替尼后，血浆、尿液、粪便中的主要代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物（接近或大于10%总放射性AUC）； 4 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中邦瑞替尼及其主要代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中邦瑞替尼及其主要代谢产物（如适用）的药代动力学参数。 次要研究目的： 观察[14C] 邦瑞替尼单次给药后男性健康受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2023-08-27
2023-09-24
否
1.充分了解本研究的目的和要求，自愿参加临床研究并签署知情同意书，能与研究人员进行良好沟通并能依照方案规定完成研究过程；
请登录查看1.对研究药物主要成分或其辅料过敏，或既往有严重过敏史者；
2.有影响口服药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病，或有影响研究药物安全性评价的疾病者，例如消化性溃疡或出血，痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病等，或给药前7天内有严重的呕吐和腹泻病史；
3.筛选前4周内出现过具有临床意义的感染，如细菌、真菌、寄生虫、病毒（如带状疱疹病毒等，但不包括鼻咽炎）；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 应用二代基因测序动态监测肿瘤残留评估非霍奇金淋巴瘤疗效及复发风险
- 基于机器学习模型预测胸腔镜食管癌根治术后的肺部并发症：一项回顾性队列研究
- CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征及危险因素的回顾性队列研究
- 评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
- AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗经抗PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗治疗后进展的肝细胞癌患者的单臂II期研究
- 老年吞咽障碍高危人群非安全进食场景识别及影响因素研究
- 泰吉利定术后静脉自控镇痛对老年腹部开放大手术患者总体镇痛获益的影响：一项前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验
- 双重血浆置换治疗肾移植术后抗体介导排斥反应对患者移植肾的预后有什么影响
- 时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究
- 口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估
- 肺炎人工智能辅助诊断系统的诊断准确性研究
- 目标导向性护理对脓毒症患者预后及炎症反应的影响：一项回顾性队列研究
- 多模态人工智能辅助前列腺癌诊断模型的前瞻性验证研究
- 降噪与耳迷走神经刺激用于老年髋部手术患者
- 扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究
- 一种改善压力性尿失禁的盆底肌联合康复方案研究
- 18F-FDG联合靶向CXCR4受体的68Ga-Pentixafor PET/CT显像在多发骨髓瘤诊断中的应用研究
- 基于个性化脑模型与机械臂导航精准靶向经颅磁刺激治疗主观性耳鸣的临床研究
- 30°半卧位对比平卧位降低全麻恢复期低氧血症：一项集群随机交叉试验
杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
OB756片相关临床试验
- OB756片的药代动力学研究
- OB756片的药代动力学研究
- 评价邦瑞替尼片对照最佳可用疗法治疗羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、空腹、单剂量、两制剂、两周期、双交叉的药代动力学及相对生物利用度研究
- [14C]邦瑞替尼在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
- 邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究
- OB756片治疗GVHD的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者Ⅱb期临床研究
- OB756片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- OB756片与甲氨蝶呤片药物相互作用试验
- OB756片骨髓纤维化患者Ib/II期临床研究
- OB756片I期试验
贝泽昔替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29