洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉

【CTR20210581】Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210581

试验状态

已完成

药物名称

Tezepelumab注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

特泽利尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、III期研究，旨在评估Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者的有效性和安全性（WAYPOINT）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估Tezepelumab治疗伴或不伴共病哮喘/阿司匹林加重性呼吸系统疾病（AERD）/ 非甾体类抗炎药加重性呼吸系统疾病（NSAID-ERD）的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）参与者的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 60 ； 国际: 400 ；

实际入组人数

国内: 64  ； 国际: 404 ；

第一例入组时间

2021-12-03;2021-05-27

试验终止时间

2024-11-11;2024-12-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；2.访视1前至少12个月医生诊断为CRSwNP且具有以下表现的参与者： 1.NPS总分 ≥5 2.鼻塞评分（NCS）≥2 3. 筛选前>8周内记录的持续NP症状，如鼻液溢和/或嗅觉减退或丧失；3.筛选时SNOT-22总评分≥30；4.参与者需接受CRSwNP的任何标准治疗，且在筛选访视前30天内该治疗维持稳定；5.访视1前12个月内有至少连续3天使用SCS治疗鼻息肉加重，或进行1次长效IM注射的记录，但访视1前3个月内不能有上述治疗，和/或有任何NP手术史；6.体重≥40 kg；

排除标准

1.任何可能混淆临床有效性结果解读的有临床意义的并发症（不包括哮喘）；2.妨碍NPS评价的既存疾病；3.在筛选访视前6个月内接受过鼻窦手术，或过去曾接受的任何鼻窦手术改变了鼻侧壁，导致无法进行NPS评价；4.参与者患有使其无法进行主要有效性终点评价的疾病或伴随疾病；5.已知有免疫缺陷病史；6.筛选时乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体血清学阳性，或乙型肝炎或丙型肝炎阳性病史；7.癌症病史；8.已知对IP制剂的任何成分有过敏史或过敏反应；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Tezepelumab注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Tezepelumab注射液的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的其他临床试验

更多

AstraZeneca AB/Amgen Inc./阿斯利康投资（中国）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Tezepelumab注射液相关临床试验

更多

特泽利尤单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看