CTR20150840
进行中(招募完成)
治疗用卡介苗
治疗用生物制品
治疗用卡介苗
2015-12-21
企业选择不公示
/
用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的预防肿瘤复发
治疗用卡介苗上市后有效性、安全性临床试验
卡介苗膀胱灌注在预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性、安全性的随机、对照、多中心临床试验
610023
以注射用盐酸表柔比星为对照,评价治疗用卡介苗用于预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 875 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2015-07-15
/
否
1.自愿参加试验,并签署书面知情同意书;
请登录查看1.有下列情况任何一项者:有免疫缺陷或损害(如艾滋病病人)、正使用免疫抑制药物或放射治疗,有可能引起全身性卡介苗疾病反应者;对卡介苗及其它药物成份过敏者;患发热及急性传染病者,包括活动性结核者,或正在接受抗结核治疗者;伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病;
2.合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;
3.肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(T2期及以上)患者;
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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