洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 伐昔洛韦片生物等效性研究

【CTR20213245】伐昔洛韦片生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213245

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伐昔洛韦片

药物类型

化药

规范名称

盐酸伐昔洛韦片

首次公示信息日的期

2021-12-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1适用于治疗带状疱疹；2适用于治疗单纯疱疹病毒感染； 3适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。

试验通俗题目

伐昔洛韦片生物等效性研究

试验专业题目

中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸伐昔洛韦片的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价中国健康受试者空腹或餐后状态下单次口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂（0.5g，山东裕欣药业有限公司）和参比制剂（0.5g，Valtrex®（维德思®），The Wellcome Foundation Limited）后两种制剂是否具有生物等效性、伐昔洛韦及其代谢物阿昔洛韦的药代动力学特征以及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2022-01-07

试验终止时间

2022-01-26

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18~65周岁之间（含18及65周岁）的中国健康男性和女性受试者，受试者应有适当的性别比例；

排除标准

1.有临床表现异常并经研究医生判断需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；

2.有癫痫或有癫痫发作史者；

3.有吞咽困难或对片剂吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南宁市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸伐昔洛韦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸伐昔洛韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

山东裕欣药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸伐昔洛韦片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看