ChiCTR2400082559
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枸橼酸托法替布片
化学药
枸橼酸托法替布片
2024-04-01
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斑秃
评价枸橼酸托法替布片治疗成人中重度斑秃有效性和安全性的非劣效随机对照研究
评价枸橼酸托法替布片治疗成人中重度斑秃有效性和安全性的非劣效随机对照研究
本研究的主要目的在于评价托法替布治疗中重度斑秃的有效性和安全性，为中国成人中重度斑秃的治疗方案选择提供依据。
随机平行对照
其它
研究人员通过计算机生成的随机序列进行
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2024-04-09
2025-10-17
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1.18-65岁成人患者（不含18岁，含65岁，性别不限）； 2.符合中重度斑秃诊断标准，主要表现为头皮头发脱落面积≥25%； 3.脱发时间大于6个月（含6个月）且不超过10年； 4.近3个月内未接受任何系统性免疫抑制药物（即甲氨蝶呤、环孢菌素、JAK抑制剂等）治疗； 5.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效； 6.患者或其监护人签署书面知情同意书；；
请登录查看1.轻度斑秃患者，主要表现为头皮头发脱落面积小于25%； 2.雄激素性脱发、休止期脱发等其他类型脱发； 3.对托法替布或巴瑞替尼过敏者； 4.入组前1月内参加过任何研究药物的临床研究； 5.有类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的患者； 6.患有乙肝、结核等感染性疾病； 7.妊娠或哺乳期女性及计划一年内怀孕者； 8.合并有精神、神经疾患而无法合作或不愿合作者；；
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