CTR20180621
已完成
盐酸左氧氟沙星片
化学药
盐酸左氧氟沙星片
2018-05-16
/
本品适用于敏感细菌引起的轻、中度感染
盐酸左氧氟沙星片人体生物等效性研究
盐酸左氧氟沙星片人体生物等效性研究
222047
本研究的目的是以江苏恒瑞医药股份有限公司的盐酸左氧氟沙星片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与第一三共制药（北京）有限公司的左氧氟沙星片（商品名： 可乐必妥， 参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性研究。观察受试制盐酸左氧氟沙星片和参比制剂可乐必妥®在受试者中单次给药的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-07-11
是
1.男女不限，年龄为18周岁以上（包括18周岁）；2.男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者体重≥ 45.0 kg，体重指数（BMI）在18.0 ~ 28.0 kg/m2之间（包括边界值，BMI=体重（kg）/身高2（m2））；3.受试者同意在末次给药后的60天内无生育计划、捐献精子/卵子计划或自愿采取有效物理避孕措施；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者）；
2.既往或目前正患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病，经研究者判断对本研究有影响者；
3.实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能检查）、体格检查、生命体征（脉搏、体温、血压）、心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验
- 评价RF2011 注射液安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 颈部CT影像数据驱动的深度学习模型在颈动脉易损斑块风险评估中的应用
- 基于间接测热法的神经系统疾病患者分阶段能量代谢变化的前瞻性观察研究
- 非奈利酮对心房颤动导管消融术后复发疗效的影响：FINE-AF试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- HSK60002片安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的研究
- 基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4组合抗体）联合仑伐替尼围手术期治疗高危局限性及局部晚期肾透明细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于混合现实技术的手术室突发火灾应急演练系统的设计与应用
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评价TT-00420片联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌患者的安全性与疗效的临床研究
- 一项在ALK阳性晚期恶性肿瘤患者中评价SY-12321安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
- 基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- SNV1521在晚期实体瘤患者中的临床研究（在中国开展第3a、3d、3e部分）
- 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液的生物等效性及安全有效性研究
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究
- 基于循环肿瘤细胞蛋白表达谱的肺癌鞘内化疗疗效预测模型的构建及应用
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
- 晚期食管鳞癌化免治疗联合放疗介入时机探索：一项多中心、随机队列、前瞻性临床研究
- 注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸左氧氟沙星片相关临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29