CTR20242176
已完成
注射用HRS-5580
化药
注射用HRS-5580
2024-06-14
企业选择不公示
预防术后恶心和呕吐
注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
一项评价注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、多中心、剂量探索、阳性对照、安慰剂对照、双盲双模拟临床试验
200120
1、评价注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐的有效性，探索HRS5580预防术后恶心和呕吐的有效剂量。 2、评价注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 232 ；
国内: 235 ；
2024-06-26
2024-10-29
否
1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；
请登录查看1.术前24h内出现呕吐和/或干呕、恶心；2.有前庭疾病、中枢神经系统及其他系统疾病史；3.既往有慢性恶心或呕吐/干呕病史；4.心功能异常或心脏疾病病史；5.经研究者判定合并混淆术后恶心和/或呕吐评价的其他身体情况；6.筛选期实验室检查（肝肾功能、血糖）异常；7.筛选期心电图检查异常；8.筛选期血压值异常；9.筛选期传染病筛查阳性；10.已知对试验期间可能用到的所有药物过敏或禁忌；11.开始使用试验用药品前48h内接受过可能有止吐作用的治疗；12.使用影响止吐效果的药物或治疗，末次使用时间距开始使用试验用药物短于5个半衰期；13.手术完成后预计需要原位鼻胃管或口胃管者；14.预计术毕转入ICU的受试者；15.筛选前3个月内参加其他药物或器械临床研究；16.研究者认为不宜参加此试验的其他情况；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;中南大学湘雅三医院
100000;410200
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