CTR20231616
已完成
阿瑞匹坦注射液
化药
阿瑞匹坦注射液
2023-05-29
/
用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。
阿瑞匹坦注射液人体生物等效性研究
阿瑞匹坦注射液作用于健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计的人体生物等效性研究
225300
主要目的：本试验旨在研究空腹状态下单次静脉注射江苏康禾生物制药有限公司研制、生产的阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）的药代动力学特征；以Heron Therapeutics, Inc持证的阿瑞匹坦注射液（Aponvie®，32mg/4.4ml）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：评价受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-05-31
2023-07-06
是
1.年龄为18~55周岁（包括18周岁和55周岁），男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）首次使用研究药物前14天内感染过新冠病毒或出现新冠感染相关症状如发热、干咳、乏力、嗅觉、味觉减退或丧失、鼻塞、流涕、咽痛者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史（两种或两种以上药物及食物过敏，尤其是大豆、酒精、鸡蛋），或对本品及其辅料成分过敏者；
请登录查看济南市中心医院
250013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药济南市中心医院的其他临床试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- α-KV气味疗法对超重或肥胖人群减重疗效的6周随机、安慰剂对照、平行组研究
- 个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 基于SCNA环路定位的皮层电刺激-STN+SNr深部脑刺激联合治疗帕金森病冻结步态的机制与临床疗效研究
江苏康禾生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
阿瑞匹坦注射液相关临床试验
- 阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 阿瑞匹坦注射液与注射用福沙匹坦双葡甲胺在预防肿瘤患者化疗相关恶心、 呕吐（CINV）中的安全性和有效性真实世界研究
- 评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验
- 阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
- 阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高致吐风险化疗所致的恶心呕吐真实世界研究
- 一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 阿瑞匹坦注射液确证性临床试验
- 一项阿瑞匹坦注射液用于一线接受mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗治疗的晚期结直肠癌患者对瘙痒的预防作用的多中心、前瞻性、观察性队列研究
- 评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的临床研究
- 阿瑞匹坦注射液人体药代动力学对比研究
- 阿瑞匹坦对比昂丹司琼在预防微创肺楔形切除术术后恶心呕吐中的有效性和安全性：一项多中心、随机对照、双盲、前瞻性临床研究
- 阿瑞匹坦注射液在肿瘤化疗中的应用
- 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性研究
- 阿瑞匹坦注射液预防化疗相关性恶心呕吐 有效性与安全性的真实世界研究
- 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性试验
阿瑞匹坦相关推荐
江苏康禾生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22