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【ChiCTR2400082737】阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高致吐风险化疗所致的恶心呕吐真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082737

试验状态

尚未开始

药物名称

阿瑞匹坦注射液+阿瑞匹坦胶囊

药物类型

/

规范名称

阿瑞匹坦注射液+阿瑞匹坦胶囊

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高致吐化疗方案引起的恶心呕吐

试验通俗题目

阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高致吐风险化疗所致的恶心呕吐真实世界研究

试验专业题目

阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高致吐风险化疗所致的恶心呕吐真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高度致吐风险化疗所致的恶心呕吐的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-22

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性; 2.需要接受化疗的实体肿瘤患者; 3.计划应用高度致吐风险药物的多日化疗方案; 4.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.过敏体质或对阿瑞匹坦或药物辅料过敏者; 2.口服药物存在困难者; 3.妊娠或哺乳期妇女;受试者(或其伴侣)在研究结束后3个月内计划妊娠; 4.患有严重的精神疾病或精神障碍,不能理解、阅读和完成日记卡填写; 5.近三个月内参加过其他药物临床试验者; 6.研究者认为患者存在不适合参加研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省肿瘤医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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