CTR20253962
进行中（招募完成）
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
化药
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
2025-10-09
/
用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在健康人群中的生物等效性试验
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在健康人群中的生物等效性试验
310018
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（浙江爱生药业有限公司生产）与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽（Akynzeo），Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-13
/
是
1.自愿参加，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有食物（如花生或大豆等）、药物过敏史，或已知对本品活性成份或制剂中的辅料（山梨醇）过敏；
2.既往或目前患有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有便秘、亚急性肠梗阻、重度肝功能损伤等病史；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史或计划在试验期间进行手术；
请登录查看北京回龙观医院
100096
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考英百瑞生物2025-12-05
艾力斯医药科技2025-12-05
神曦生物NeuExcell2025-12-05
科望医药2025-12-05
宠药生态圈2025-12-05
丁香园 Insight 数据库2025-12-05
佰傲谷BioValley2025-12-05
药精通Bio2025-12-05
医药观澜2025-12-05
贝达药业2025-12-05
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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