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【ChiCTR2500107485】抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107485

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁伴失眠

试验通俗题目

抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用

试验专业题目

抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态的干预方案，并探讨干预后患者临床症状及睡眠相关指标的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

干预研究人员数字随机分组方法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合 ICD-10 抑郁症诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分 ≥17 分；PSQI总分≥7分者，经精神病学主治医师诊断并入组；2）年龄18-60周岁，男 女不限；3)初中以上学历；4）入组前服用单一五羟色胺再摄取抑制剂类（SSRIs）抗抑 郁药物；5)入组前1个月未参加有规律的有氧运动；6）患者自愿参与研究，并签知情同意书。；

排除标准

1)患有听力障碍无法理解学习信息；2)存在严重功能障碍或合并精神 活性物质所致精神障碍等精神科其他疾病者；3)存在严重心、脑、肝、肾功能障碍者； 4)有残疾或活动受限；5）1 个月内进行过 MECT 治疗的患者及正在参加其他心理行为 治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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研究负责人邮编

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