【ChiCTR2500109008】岛叶及戒断网络在 TIs 改善酒精使用障碍患者复饮行为中的作用机制及预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109008

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

物质依赖和其他成瘾性障碍

试验通俗题目

岛叶及戒断网络在 TIs 改善酒精使用障碍患者复饮行为中的作用机制及预测模型构建

试验专业题目

岛叶及戒断网络在 TIs 改善酒精使用障碍患者复饮行为中的作用机制及预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在全面评估岛叶皮层及戒断网络的关键作用，θ振荡TIs对AUD的治疗作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《美国精神疾病诊断与统计手册》第 5 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V，DSM-5）酒精使用障碍中、重度的临床诊断标准（符合临床诊断标准的四个条目及以上）； 2.年龄18-65 岁，受教育年限>=6 年； 3.已完成急性脱瘾治疗，无明显戒断症状，且《临床机构酒精戒断评估表》（Clinical institutional alcohol withdrawal assessment，CIWA）评分<7 分； 4.呼气中酒精浓度=0； 5.右利手，色觉、视力、听力正常或矫正后处于正常范围； 6.能够提供脱瘾前 2 周期间的 TLFB 饮酒信息； 7.在脱瘾前的 4 周期间，至少每周有 2 次重度饮酒（男性每天饮酒量>=5 个标准杯，女性每天饮酒量>=4 个标准杯）； 8.自愿参与研究，并签署知情同意书.；

排除标准

1.符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍，如双相情感障碍、精神分裂症、精神发育迟滞等； 2.与饮酒相关的精神病性症状消失不足一周或因此服用抗精神病药物停药不足一周者； 3.明确出现过癫痫样发作或震颤谵妄者； 4.前正在接受其它戒酒治疗者，包括系统性心理治疗，6 个月内接受过 tACS、TMS 及无抽搐电休克等物理调控治疗； 5.共病其他精神活性物质依赖者（烟草除外）； 6.伴有任何重度/不可控的全身性疾病（例如，呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统、血液系统、泌尿生殖系统、内分泌系统疾病）者； 7.入组前 12 周内服用免疫制剂（含免疫抑制剂）、激素、抗氧化剂、神经营养类药物、中药制剂或发生感染性疾病； 8.同时服用其他相关戒酒药物，如：纳曲酮或阿坎酸等； 9.孕期或哺乳期妇女.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话

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